University of Alberta Negative Pressure Ventilation Ex-Vivo Lung Perfusion (NPV-EVLP) forsøg (UA NPV-EVLP)

5.2 PRE-NPV-EVLP Donorkvalifikationskriterier

5.2.1 Donor SKAL opfylde ENHVER ET af følgende inklusionskriterier for at fortsætte med NPV-EVLP:

1. Bedste forhold mellem PaO2 og FiO2 på < 300 mmHg;
2. Lungeødem, defineret som bilaterale interstitielle infiltrater uden tegn på infektion, detekteret på det sidste røntgenbillede af thorax af den lungetransplantationslæge, der vurderer donoren;
3. Dårlig lungetømning eller oppustning under direkte intraoperativ visuel undersøgelse på donorstedet;
4. Donoralderen er ≥ 55 år;
5. Forventet kold iskæmisk tid > 6 timer;
6. Blodtransfusioner ≥ 10 enheder; eller
7. Donation efter hjertedød (DCD), som defineret af Maastricht kategori III (donor uden hjerteslag og med kardiocirkulatorisk død nært forestående efter seponering af behandlingen) eller kategori IV (kardiocirkulatorisk død hos en hjernedød donor).

5.2.2 Donorekskluderingskriterier for IKKE at fortsætte med NPV-EVLP:

1. Donorlunger med etableret lungebetændelse;
2. Alvorlig mekanisk lungeskade (dvs. kontusion i mere end én lap) eller traumer bestemt ved røntgen af ​​thorax, bronkoskopi, CT-scanning eller visuel inspektion; eller
3. Grov gastrisk aspiration i lungerne
4. Donorlunger har aktiv infektionssygdom såsom HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, West Nile Virus (WNV), HTLV eller Syphillis (hvis denne information ikke er tilgængelig ved starten af ​​EVLP, bør den revurderes før transplantation).

5.3 POST-NPV-EVLP Donorkvalifikationskriterier

5.3.1 Donorinkluderingskriterier for at fortsætte med transplantation:

1. Kirurgen skal være tilfreds med den kliniske vurdering og udseendet af lungerne; hvis ikke, skal årsagen til afslaget dokumenteres;
2. Lungerne viser PaO2/FiO2-forhold ≥ 350 mmHg; OG
3. Forringelse på mindre end 15 % fra baseline for fysiologiske målinger pulmonal vaskulær modstand (PVR), dynamisk compliance og maksimalt inspiratorisk tryk.

5.3.2 Donorudelukkelseskriterier for at fortsætte med transplantation:

1. Lungerne viser et PaO2/FiO2-forhold på < 350 mmHg;
2. Mere end 15 % funktionel forringelse på tværs af følgende fysiologiske parametre: PVR, dynamisk compliance og maksimalt inspiratorisk tryk;
3. Donorlunger er positive for infektionssygdomme såsom HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, West Nile Virus (WNV), HTLV eller Syphillis.

5.4 Berettigelseskriterier for modtagere

5.4.1 Inklusionskriterier for modtagere

1. Patienter på vores institutions venteliste, der har behov for bilateral transplantation
2. Mand eller kvinde 18 år eller ældre
3. Der er givet skriftligt informeret samtykke.

5.4.2Modtager Eksklusionskriterier

1. Multi-organ modtager eller re-transplantation
2. HIV, hepatitis eller anden infektion, der udelukker individet fra transplantation i undersøgelsen
3. Forsøgspersonen er i hæmodialyse eller har kronisk alvorlig nyreinsufficiens
4. Samtidig hjerteprocedure
5. Modtager er på Nova Lung, ECMO eller på mekanisk ventilation (CPAP og BiPAP ikke udelukkende)