Испытание искусственной вентиляции легких с отрицательным давлением Ex-Vivo Lung Perfusion (NPV-EVLP) Университета Альберты (UA NPV-EVLP)

5.2 Критерии отбора доноров PRE-NPV-EVLP

5.2.1 Донор ДОЛЖЕН соответствовать ЛЮБОМУ ОДНОМУ из следующих критериев включения, чтобы продолжить NPV-EVLP:

1. Лучшее соотношение PaO2 к FiO2 < 300 мм рт.ст.;
2. Отек легких, определяемый как двусторонние интерстициальные инфильтраты без признаков инфекции, обнаруженный на последней рентгенограмме грудной клетки врачом-трансплантологом, оценивающим донора;
3. Плохая дефляция или раздувание легкого при прямом интраоперационном визуальном осмотре на донорском участке;
4. Возраст донора ≥ 55 лет;
5. Ожидаемое время холодовой ишемии > 6 часов;
6. Переливание крови ≥ 10 единиц; или
7. Донорство после сердечной смерти (DCD), как определено Маастрихтской категорией III (донор без сердцебиения и с сердечно-сосудистой смертью, неизбежной после прекращения лечения) или категорией IV (кардиоциркуляторная смерть у донора со смертью головного мозга).

5.2.2 Критерии исключения доноров для НЕ продолжения NPV-EVLP:

1. Донорские легкие с установленной пневмонией;
2. Тяжелая механическая травма легкого (т.е. ушибы более чем одной доли) или травма, выявленная при рентгенографии грудной клетки, бронхоскопии, КТ или визуальном осмотре; или
3. Макроскопическая желудочная аспирация в легких
4. Донорские легкие имеют активное инфекционное заболевание, такое как ВИЧ, гепатит B, гепатит C, вирус Западного Нила (WNV), HTLV или сифилис (если эта информация недоступна в начале EVLP, ее следует повторно оценить перед трансплантацией).

5.3 Критерии приемлемости донора после NPV-EVLP

5.3.1 Критерии включения доноров для проведения трансплантации:

1. Хирург должен быть удовлетворен клинической оценкой и внешним видом легких; если нет, то причина отказа должна быть задокументирована;
2. В легких соотношение PaO2/FiO2 ≥ 350 мм рт.ст.; И
3. Ухудшение физиологических показателей легочного сосудистого сопротивления (ЛСС), динамической податливости и пикового давления вдоха менее чем на 15% от исходного уровня.

5.3.2 Критерии исключения доноров для проведения трансплантации:

1. В легких соотношение PaO2/FiO2 < 350 мм рт.ст.;
2. Функциональное ухудшение более чем на 15% по следующим физиологическим параметрам: ЛСС, динамическая растяжимость и пиковое давление вдоха;
3. Легкие донора положительны на инфекционные заболевания, такие как ВИЧ, гепатит B, гепатит C, вирус Западного Нила (WNV), HTLV или сифилис.

5.4 Критерии приемлемости получателя

5.4.1 Критерии включения получателей

1. Пациенты в списке ожидания нашего учреждения, которым требуется двусторонняя трансплантация
2. Мужчина или женщина 18 лет и старше
3. Дано письменное информированное согласие.

5.4.2 Получатель Критерий исключения

1. Мультиорганный реципиент или повторная трансплантация
2. ВИЧ, гепатит или другая инфекция, исключающая участие субъекта в трансплантации в исследовании.
3. Субъект находится на гемодиализе или имеет хроническую тяжелую почечную дисфункцию.
4. Сопутствующая кардиохирургия
5. Реципиент находится на Nova Lung, ЭКМО или искусственной вентиляции легких (не исключая CPAP и BiPAP)