Die Ex-vivo-Lungenperfusionsstudie (NPV-EVLP) der University of Alberta (UA NPV-EVLP)

5.2 PRE-NPV-EVLP-Eignungskriterien für Spender

5.2.1 Der Spender MUSS EINES der folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um mit NPV-EVLP fortzufahren:

1. Bestes Verhältnis von PaO2 zu FiO2 von < 300 mmHg;
2. Lungenödem, definiert als bilaterale interstitielle Infiltrate ohne Anzeichen einer Infektion, festgestellt auf der letzten Röntgenaufnahme des Brustkorbs durch den Lungentransplantationsarzt, der den Spender beurteilt;
3. Schlechte Lungendeflation oder Inflation während der direkten intraoperativen visuellen Untersuchung an der Entnahmestelle;
4. Spenderalter ist ≥ 55 Jahre;
5. Erwartete kalte ischämische Zeit > 6 Stunden;
6. Bluttransfusionen ≥ 10 Einheiten; oder
7. Spende nach Herztod (DCD), definiert nach Maastricht-Kategorie III (Spender ohne Herzschlag und mit drohendem Herz-Kreislauf-Tod nach Absetzen der Behandlung) oder Kategorie IV (Herz-Kreislauf-Tod bei hirntotem Spender).

5.2.2 Ausschlusskriterien für Spender, um mit NPV-EVLP NICHT fortzufahren:

1. Spenderlunge mit etablierter Pneumonie;
2. Schwere mechanische Lungenverletzung (d. h. Quetschungen in mehr als einem Lappen) oder Trauma, festgestellt durch Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Bronchoskopie, CT-Scan oder Sichtprüfung; oder
3. Grobe Magenaspiration in der Lunge
4. Die Spenderlunge hat eine aktive Infektionskrankheit wie HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, West-Nil-Virus (WNV), HTLV oder Syphillis (wenn diese Informationen zu Beginn der EVLP nicht verfügbar sind, sollten sie vor der Transplantation neu bewertet werden).

5.3 POST-NPV-EVLP-Eignungskriterien für Spender

5.3.1 Einschlusskriterien für Spender, um mit der Transplantation fortzufahren:

1. Der Chirurg muss mit der klinischen Beurteilung und dem Aussehen der Lunge zufrieden sein; wenn nicht, muss der Ablehnungsgrund dokumentiert werden;
2. Lunge zeigt PaO2/FiO2-Verhältnis ≥ 350 mmHg; UND
3. Verschlechterung von weniger als 15 % gegenüber dem Ausgangswert für physiologische Messungen des pulmonalen Gefäßwiderstands (PVR), der dynamischen Compliance und des Inspirationsspitzendrucks.

5.3.2 Spender-Ausschlusskriterien, um mit der Transplantation fortzufahren:

1. Lungen zeigen ein PaO2/FiO2-Verhältnis von < 350 mmHg;
2. Mehr als 15 % Funktionsverschlechterung bei den folgenden physiologischen Parametern: PVR, dynamische Compliance und Inspirationsspitzendruck;
3. Spenderlungen sind positiv für Infektionskrankheiten wie HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, West-Nil-Virus (WNV), HTLV oder Syphillis.

5.4 Auswahlkriterien für Empfänger

5.4.1 Einschlusskriterien für Empfänger

1. Patienten auf der Warteliste unserer Einrichtung, die eine bilaterale Transplantation benötigen
2. Männlich oder weiblich 18 Jahre oder älter
3. Schriftliche Einverständniserklärung liegt vor.

5.4.2Empfänger Ausschlusskriterien

1. Empfänger mehrerer Organe oder Retransplantation
2. HIV, Hepatitis oder eine andere Infektion, die den Probanden von der Transplantation in der Studie ausschließt
3. Das Subjekt befindet sich in Hämodialyse oder hat eine chronische schwere Nierenfunktionsstörung
4. Gleichzeitiger kardialer Eingriff
5. Der Empfänger ist auf Nova Lung, ECMO oder auf mechanischer Beatmung (CPAP und BiPAP nicht ausschließend)