Resistencia al hierro y a la insulina en humanos con sobrepeso y obesos (Fe)

Poner en pantalla:

Si un sujeto potencial cumple con los criterios de elegibilidad después de completar el cuestionario general de preselección, se lo contactará para programar una visita de selección en persona donde se obtendrá el consentimiento informado completo por escrito. Esta visita puede ocurrir en la Unidad de Investigación Clínica de Michigan (MCRU) o en el Laboratorio de Metabolismo de Sustratos (SML). Los sujetos completarán cuestionarios de historial de salud, frecuencia de alimentos y actividad física. A los sujetos que cumplan con los requisitos de elegibilidad y proporcionen un consentimiento informado por escrito se les realizará una punción en el dedo para evaluar la concentración de hemoglobina. Las mujeres con hemoglobina < 13,0 g/dL y los hombres con hemoglobina < 14,0 g/dL serán retirados del estudio.

El porcentaje de grasa corporal se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual [DEXA]. Las mujeres proporcionarán una muestra de orina para una prueba de embarazo en orina antes de la exploración DEXA; si un sujeto tiene una prueba de embarazo positiva antes de la exploración DEXA, será retirado. La prueba de evaluación de la composición corporal DEXA se puede realizar en la visita de selección o programarse en cualquier momento entre la visita de selección y el ensayo inicial.

Prueba de referencia:

Los sujetos recibirán instrucciones generales sobre qué comer en los 3 días previos a su prueba de referencia y se les pedirá que se abstengan del ejercicio planificado en los 3 días previos a las pruebas de estudio de referencia y posteriores a la donación de sangre. Registrarán su ingesta dietética durante los 3 días previos a la prueba de referencia y la replicarán durante los 3 días anteriores a la prueba del estudio posterior a la donación de sangre. Deberán ayunar la noche anterior a las pruebas a partir de las 9:00 p.m.

Los sujetos llegarán a la MCRU a las ~07:00 a. m. Después de medir el peso corporal y la presión arterial en reposo, se colocarán catéteres intravenosos (IV) en cada brazo (uno para la toma de muestras de sangre y otro para la infusión).

A las ~7:50 a. m., se recolectarán muestras de sangre (en intervalos de 5 minutos). A ~8:00 a.m. comenzará una infusión de glicerol marcado con marcador. La infusión de glicerol marcada con marcador que se infunde ocurre naturalmente en el cuerpo. Al inyectar una cantidad ligeramente mayor de esta sustancia de la que ya está en el cuerpo, se puede medir la tasa de descomposición y quema de grasa. Una de las manos del sujeto se colocará dentro de una "caja de mano caliente" para permitir que el equipo de estudio recolecte muestras de sangre venosa arterializada del catéter intravenoso. A las ~08:30 a. m., se recolectará una pequeña muestra de tejido adiposo abdominal. Entre ~09:50 y 10:00, se recolectarán tres muestras de sangre para determinar la lipólisis basal. A las ~10:00, comenzaremos con el procedimiento de pinzamiento hiperinsulinémico y euglucémico para medir la sensibilidad del cuerpo a la insulina. Durante este procedimiento, se infundirá insulina y glucosa a través de la vía intravenosa en el antebrazo y se recolectarán muestras de sangre periódicamente para monitorear el azúcar en la sangre de los sujetos. La tasa de infusión de glucosa se cambiará en consecuencia para garantizar que el azúcar en la sangre de los sujetos se mantenga en un nivel saludable/normal. Este procedimiento tomará alrededor de dos horas. Después de la finalización, se suspenderá la insulina y se proporcionará al sujeto un almuerzo y la glucosa se reducirá gradualmente durante la siguiente hora. El equipo del estudio se asegurará de que los niveles de glucosa en sangre de los sujetos sean estables antes del alta.

Donación de sangre:

Los sujetos donarán sangre dentro de ~ 1 mes después de su prueba de referencia. Los sujetos se presentarán en el laboratorio de metabolismo de sustratos entre 24 y 72 horas después de la donación de sangre. Se realizará una punción en el dedo para medir la concentración de hemoglobina.

Prueba posterior a la donación de sangre:

Se repetirán exactamente los mismos procedimientos que se realizaron en el Ensayo inicial 4 semanas después de la donación de sangre del sujeto.

Dieta/Actividad Física/Mantenimiento de Peso:

Los sujetos deberán mantener su dieta normal y sus hábitos de actividad física durante el estudio. Después de la prueba de referencia, a los sujetos se les proporcionará una báscula y se les pedirá que se pesen en casa todos los días. Si el peso corporal cambia ±2 kg de su peso inicial, los sujetos consultarán con nuestro dietista de investigación sobre estrategias para mantener el peso durante el período entre los ensayos del estudio.