Cirugía con o sin quimioterapia para NSCLC en estadio I con componente micropapilar ≥ 20 %

Criterios de inclusión:

• NSCLC en estadio I completamente resecado según lo definido por el Sistema Internacional de Estadificación
• Adenocarcinoma de pulmón con predominio micropapilar en estadio I diagnosticado anatomopatológicamente
• Los pacientes deben ser aleatorizados dentro de las 4 semanas a partir de la fecha de la cirugía.
• Sin quimioterapia o radiación previa para el cáncer de pulmón de células no pequeñas
• Estado de rendimiento de 0 o 1
• Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando; los pacientes en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio
• Los pacientes no deben tener antecedentes de neoplasias malignas previas o concomitantes, que no sean carcinoma in situ de cuello uterino tratado curativamente, o carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel, o carcinoma in situ de mama tratado quirúrgicamente u otro cáncer por el cual el paciente ha estado libre de enfermedades durante cinco años
• Granulocitos >= 1.800/ul
• Plaquetas >= 100.000/ul
• Bilirrubina < 1,5 mg/dl
• SGOT (transaminasa glutámico-oxalacética sérica) (AST) < 2,0 x LSN (límite superior del valor normal)

Criterio de exclusión:

• No cumple con los criterios de inclusión
• Hay evidencia de metástasis a distancia.
• Sufrió de otras neoplasias malignas en cinco años.
• En enero pasado, los sujetos recibieron otros ensayos con medicamentos
• Tener alergias graves o personas idiosincrásicas, como que no puede usar ácido fólico, dexametasona, pacientes con vitamina B12
• Enfermedad pulmonar o cardíaca grave, antecedentes
• Se niega o no puede firmar un consentimiento informado para participar en ensayos
• El abuso de drogas o adictos al alcohol.
• Pacientes con infecciones bacterianas, virales, fúngicas difíciles de controlar
• Tener una personalidad o trastornos mentales, sin capacidad civil o capacidad civil restringida.
• Ser mujer embarazada o en periodo de lactancia.