ID-JPL934 para movimientos intestinales anormales

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres coreanos mayores de 19 y 80 años.
2. Adultos con los siguientes criterios (1) Si los síntomas se alivian con las deposiciones y cambios en el número de deposiciones con menos de dos molestias estomacales o molestias estomacales cada tres meses (2), estas dos formas de deposiciones han comenzado (3 )
3. Mujeres metodológicas-fractivas o fértiles que resultan negativas durante las pruebas diagnósticas de embarazo (orina o seron-hCG). Un método apropiado de control de la natalidad (p. ej., "anticonceptivo oral" o bifertilidad) durante un examen
4. Personas que no tienen problemas en sus sistemas nerviosos y mentales y que pueden dejar claro a sus propios médicos.
5. La persona que accedió por escrito a esta prueba

Criterio de exclusión:

1. Personas con hipersensibilidad a los probióticos
2. Mujeres embarazadas o lactantes
3. Personas que han recibido otros medicamentos de ensayos clínicos dentro de los primeros 3 meses de la visita 1. Sin embargo, en el caso de la preparación de bacterias del ácido láctico, la prueba se puede realizar después de un período de ausencia de dos semanas.
4. Una persona que cree que el participante se encuentra en una condición o situación en la que la participación en el ensayo clínico puede ser peligrosa para el participante,
5. Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva severa o angina severa
6. Si al paciente se le diagnostica urticaria o inmunosupresión
7. Pacientes que estén tomando o tomando medicamentos (formulantes, bacterias del ácido láctico) que puedan afectar el alimento de prueba, los probióticos o durante el período de prueba. Sin embargo, si está tomando el medicamento, puede realizar la prueba después de dos semanas de abstinencia.
8. Si la presión arterial sistólica medida en la Visita 1 es superior a 160 mmHg o la presión arterial diastólica es superior a 100 mmHg y la hipertensión no está controlada independientemente de que se administre o no el medicamento.
9. Los pacientes con enfermedades endocrinas no controladas (como diabetes), enfermedades metabólicas (por ejemplo, hiperlipidemia secundaria) o hipotiroidismo (sujetos con antecedentes de hipotiroidismo) deben recibir un suplemento de hormona tiroidea estable durante al menos 4 semanas antes de la visita 1 Si está en tratamiento, puede participar en esta prueba solo si el nivel de TSH medido en la Visita 2 está dentro del rango normal).
10. Si la función renal está alterada en la visita 1 (creatinina > 2,0 mg/dL) o se observa síndrome nefrótico
11. Si el cáncer se ha desarrollado en los últimos 5 años (a menos que se determine que está curado)
12. Si hay antecedentes de inestabilidad mental y abuso de drogas/alcohol en los últimos 5 años, o si las enfermedades psiquiátricas importantes no se controlan y estabilizan adecuadamente con medicamentos.
13. Visitas 1 Si ha tomado agentes nerviosos mentales en los 3 meses anteriores
14. Si toma una preparación de esteroides sistémicos dentro de 1 mes antes de la visita 1
15. Pacientes que se sometieron a cirugía abdominal excepto apendicectomía, cirugía de hernia y cesárea
16. Personas que padecen síndrome de hipersensibilidad en el estándar ROME Ⅲ
17. Cualquier persona considerada inapropiada a juicio del médico.