RIESGO de contraste (reducción de lesiones sufridas por los riñones) (Contrast RISK)

Descripción general: ensayo aleatorizado escalonado para evaluar el impacto de implementar una estrategia de apoyo a la toma de decisiones computarizada que incorpore la predicción del riesgo de CI-AKI y el cálculo de los límites de contraste seguros y las recomendaciones de fluidos intravenosos.

Población del estudio: Los pacientes adultos que se sometan a procedimientos de angiografía coronaria de diagnóstico o intervención serán elegibles si aún no reciben diálisis. Se excluirán los pacientes que reciban intervención coronaria percutánea (ICP) primaria de emergencia por infarto de miocardio con elevación del segmento ST.

Intervención: modelo de predicción de riesgo clínico multivariable para estimar el riesgo de LRA-IC y límites seguros de contraste para pacientes por encima de la mediana (>5 %) del riesgo previsto de LRA-IC. También se proporcionarán recomendaciones de fluidos intravenosos basadas en el peso y la presión diastólica final del ventrículo izquierdo para los pacientes identificados por encima de la mediana de riesgo de CI-AKI.

El modelo de riesgo de LRA del Registro Nacional de Datos Cardiovasculares (NCDR) Cath-PCI Registry se utilizará para estimar el riesgo previsto de CI-AKI, y los límites seguros de contraste se estimarán mediante el modelo ePRISM, Acute Kidney Injury Model with Contrast Sensitivities and Dialysis Risk ( Health Outcomes Sciences), incorporado dentro del software de cateterismo cardíaco del Proyecto provincial de Alberta para la evaluación de resultados en enfermedades coronarias (APROACH).

Diseño del estudio: mediante un diseño escalonado, los grupos de cardiólogos que realizan cateterismos cardíacos diagnósticos o terapéuticos en cada centro se aleatorizarán para que se les presente la intervención en puntos de tiempo secuenciales espaciados durante 20 meses. En cada paso, los cardiólogos que aún no han sido aleatorizados servirán como controles.