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Control ventilatorio relacionado con la prematuridad (PreVent)

30 de enero de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine

Biomarcadores fisiológicos que predicen inestabilidad ventilatoria e hipoxemia en lactantes prematuros

El propósito de este estudio de investigación es mejorar nuestra comprensión de la respiración inestable y los patrones de flujo sanguíneo del corazón que se observan en los bebés prematuros. El investigador utilizará nuevas medidas no invasivas para comprender los determinantes de estos patrones inestables de respiración y flujo cardíaco para identificar potencialmente nuevas terapias para su prevención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Control respiratorio en bebés prematuros

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El investigador observará los resultados de las pruebas de respiración, la prueba no invasiva de ondas de sonido (ultrasonido) del corazón y los vasos sanguíneos (ecocardiografía) y una muestra de sangre para ver si es posible la detección temprana del control de la respiración y de los vasos sanguíneos de los pulmones. disfunción (enfermedad vascular pulmonar) en bebés que están en riesgo de exposición a niveles bajos de oxígeno a largo plazo. Un subconjunto de bebés tendrá un estudio de imágenes por resonancia magnética (IRM) entre las 37 y 40 semanas de edad gestacional (GA) o en el momento del alta, lo que ocurra primero.

Las pruebas respiratorias incluyen:

Estudio de fisiología de cabecera completado a las 28, 32, 36, 40 y 52 semanas de GA junto con las pruebas respiratorias. Se realizará una grabación de 90 minutos utilizando un equipo de grabación estándar que incluye un oxímetro de pulso convencional, un EEG, un catéter de muestreo de flujo de aire cerca de la nariz y bandas de pletismografía de inductancia respiratoria (RIP). La monitorización estándar junto a la cama continuará durante los estudios fisiológicos.
Prueba de función del cuerpo carotídeo completada a las 32, 36, 40 y 52 semanas de GA. Esta prueba es para desenmascarar la inestabilidad respiratoria en respuesta a la hiperoxia.
Prueba de desafío completada a las 36 semanas de edad gestacional.
1. Los bebés que reciben flujo de cánula nasal con o sin oxígeno suplementario se someterán a una prueba de provocación con aire ambiental.
2. Los bebés con AR solo se someterán a una prueba de desafío de hipoxia.
Efectos del flujo de la cánula nasal completado a las 28, 32, 36, 40 y 52 semanas de EG. El flujo se incrementará a través de una cánula nasal. Esta prueba es para ver cómo el flujo afecta el patrón de respiración.

A un subconjunto de bebés se le realizará una resonancia magnética entre las semanas 37 y 40 de GA o antes del alta, lo que ocurra primero. La resonancia magnética permitirá a los médicos observar y ver si hay alguna lesión presente en el cerebro que pueda estar relacionada con un patrón de respiración anormal llamado respiración periódica.

A un subconjunto de bebés se le realizará un ecocardiograma (Echo) a las 32, 36 y 52 semanas de edad gestacional. El eco se realiza para evaluar la estructura y función cardíaca. La ecocardiografía se realiza de forma rutinaria en recién nacidos prematuros en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). El ecocardiograma se realizará junto a la cama del bebé y se coordinará con la enfermera de cabecera. El bebé permanecerá en un monitor cardiorrespiratorio durante el ecocardiograma durante aproximadamente 15 minutos.

A los bebés que tienen un eco se les tomará una muestra de sangre cerca del momento del eco, 3 muestras de sangre en total. El propósito de recolectar la muestra de sangre es detectar si el nivel del Factor de Crecimiento de Fibroblastos (FGF2) está elevado y posiblemente sea un biomarcador de hipertensión pulmonar temprana en recién nacidos prematuros validado con el eco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

177

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales que nacen entre las 24 0/7 y las 28 7/8 semanas de EG

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los bebés nacidos entre las semanas 24 0/7 y 28 6/7 GA admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales en St. Louis Children's Hospital serán considerados para la inscripción.

Criterio de exclusión:

Los bebés no tienen probabilidades de sobrevivir
Lactante con enfermedad cardiaca significativa
Bebé con anomalías congénitas significativas del sistema nervioso central, nariz, boca, pulmones o costillas, o enfermedades congénitas que afectan el crecimiento pulmonar
negativa del médico
Es poco probable que el bebé esté disponible para la visita de seguimiento a las 52 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
Visitas de estudio para bebés prematuros Recién nacidos prematuros Visitas de estudio Estudio de fisiología de cabecera a las 28, 32, 36, 40 y 52 semanas de GA. Pruebas respiratorias: La prueba de función del cuerpo carotídeo se completará a las 32, 36, 40 y 52 semanas de GA La Prueba de prueba de aire ambiente (RAC) o Prueba de prueba de hipoxia (HCT) se completará a las 36 semanas de edad gestacional. Los efectos del flujo de la cánula nasal se completarán a las 28, 32, 36, 40 y 52 semanas de GA Imágenes por resonancia magnética (IRM): completadas en un subconjunto de bebés entre las semanas 37 y 40 de edad gestacional o antes del alta, lo que ocurra primero. Ecocardiograma (Echo): Completado a las 32, 36 y 52 semanas GA Muestra de sangre: Obtenida a las 32, 36 y 52 semanas GA	Otro: Estudio de fisiología de cabecera Un registro de 90 minutos junto con las evaluaciones respiratorias utilizando un equipo de registro estándar que incluye un oxímetro de pulso convencional, un EEG, un catéter de muestreo de flujo de aire cerca de la nariz y bandas de pletismografía de inductancia respiratoria (RIP). El monitoreo clínico estándar junto a la cama continuará durante las evaluaciones respiratorias. Otro: Prueba de función del cuerpo carotídeo A los bebés sin cánula nasal se les colocará una cánula nasal en la nariz. Después de un período de referencia de 15 minutos y durante un sueño tranquilo, el bebé estará expuesto a 30 segundos de oxígeno al 100 % (O2) aumentando la FiO2. Esta prueba se repetirá 3 veces, con al menos 3 minutos entre pruebas para permitir que la saturación de oxígeno (SpO2) regrese a los valores iniciales. Si la saturación de oxígeno aumenta al 99 % durante 15 segundos o el bebé está apneico durante más de 5 segundos después del inicio de oxígeno al 100 % (O2), se detendrá la prueba y la FiO2 volverá a la línea base. Los bebés en la UCIN serán monitoreados continuamente con frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y % de SpO2 durante 12 horas después de la prueba de función del cuerpo carotídeo de acuerdo con los estándares de la UCIN. Los bebés dados de alta que regresan para la prueba de función del cuerpo carotídeo a las 40 y 52 semanas de PMA serán monitoreados continuamente durante 1 hora después de que finalice la prueba. Otro: Desafío del aire de la habitación Serán elegibles los bebés que reciban soporte de flujo alto con cánula nasal de 3 litros por minuto (LPM) o menos con o sin suplemento de O2 a las 36 semanas de PMA. Después de un período de sueño tranquilo de 15 minutos, se desconectará la FiO2 de los bebés, en decrementos de 0,20 durante intervalos de 5 minutos. Luego, el flujo disminuyó en intervalos de 10 minutos, inicialmente en una disminución de 1 litro por minuto (LPM) hasta que el flujo de la cánula nasal es de 1 LPM, y luego disminuyó en decrementos del 50 % a 0,125 LPM y luego se apagó. Si el bebé se desteta al aire ambiente solo durante 15 minutos y no cumple con los criterios de falla, ha pasado el RAC. La falla del RAC se define como que ocurre cuando el % de SpO2 cae por debajo del 80 %, incluso brevemente, o permanece por debajo del 90 % durante 5 minutos consecutivos en cualquier momento durante la prueba, bradicardia (frecuencia cardíaca [FC] < 80 bpmx 10 s) o persistente apnea a pesar de la estimulación. El bebé vuelve al nivel de apoyo proporcionado antes de que comenzara el RAC si cumple con algún criterio de falla. Otros nombres: CAR Otro: Prueba de desafío de hipoxia Un investigador médico revisará 30 minutos de registro continuo realizados 24 horas antes de la prueba programada para identificar a los bebés que tienen un alto riesgo de sufrir desaturaciones de oxígeno significativas durante el Desafío con hipoxemia. Si el sujeto pasa la prueba de detección, se realizará el desafío hipóxico. Para la prueba de hipoxemia, se colocará una cánula nasal antes de un período de 15 minutos de sueño tranquilo registrado para confirmar la estabilidad antecedente del patrón ventilatorio y SpO2%. Durante los 15 minutos de sueño tranquilo, se requiere que el bebé mantenga una SpO2 > 92 % para poder someterse al TCH. Después del registro de referencia de 15 minutos, HCT comenzará a usar FiO2 = 0,18 durante 5 minutos, a menos que se cumplan los criterios de falla: SpO2% < 80% incluso brevemente, o SpO2% 80% a 85% durante 15 segundos. Si el bebé no cumple con los criterios de falla, se le administrará FiO2 0,15 durante 10 minutos. Si un bebé cumple con un solo criterio de falla, se detendrá la mezcla hipóxica. Otros nombres: HCT Otro: Efectos del flujo de la cánula nasal A los bebés se les colocará un catéter nasal (cánula RAM para prematuros de NeoTech). Un registro de referencia de 15 minutos de los parámetros del estudio fisiológico antes del inicio. Probado en tres grupos de lactantes. A las 28 y 32 semanas, los índices de flujo de PMA aumentaron después de un período de referencia de 15 minutos a 3 LPM, o de 1 LPM a un máximo de 5 LPM durante 15 minutos. El bebé en Bubble CPAP aumentará 1 cm H2O hasta un máximo de 8 cm H2O durante 15 minutos. Los bebés que fallan el RAC o HCT a las 36 semanas con respiración periódica, se iniciará un flujo alto a 3 LPM durante 2 minutos o hasta que se detenga la respiración periódica. Los bebés en Bubble CPAP no se someterán a RAC o HCT. Su presión se incrementa en 1 cm H20 hasta un máximo de 8 cm H2O durante 15 minutos. Bebé en RA a las 40 y 52 semanas PMA con respiración periódica que dura más de 1 minuto durante el período de referencia de 15 minutos, se iniciará el flujo a 3 LPM durante 2 minutos o hasta que se detenga la respiración periódica. Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética Se realizará una resonancia magnética sin sedación en 3 subconjuntos de bebés a las 37-40 semanas de edad posmenstrual (PMA), o cuando el bebé esté dentro de una semana del alta de la UCIN. Se obtendrán imágenes estándar así como imágenes de investigación. Las imágenes de investigación utilizan el mismo escáner de resonancia magnética y las mismas técnicas de recolección que las imágenes clínicas estándar, pero brindan un examen más detallado de la anatomía y las lesiones cerebrales. La recopilación de estas secuencias utilizando nuestras prácticas estándar de adquisición sin sedación para bebés se tolera bien. Los bebés serán colocados en el escáner por una enfermera registrada acompañada por un técnico de radiología para garantizar la comodidad de los bebés durante la exploración. El bebé permanecerá en el monitor cardiorrespiratorio durante la resonancia magnética a través de una sonda de oximetría de pulso. No tomará más de una hora completar la resonancia magnética, incluido el transporte a la unidad de radiología. Otros nombres: Resonancia magnética Prueba de diagnóstico: Ecocardiograma Se realizará un ecocardiograma (denominado ultrasonido del corazón en el formulario de consentimiento) para evaluar la estructura y función cardíaca. Los ecocardiogramas se realizan de forma rutinaria en los recién nacidos prematuros en la UCIN. El ecocardiograma se realizará junto a la cama del bebé y se coordinará con la enfermera de cabecera. El bebé permanecerá en un monitor cardiorrespiratorio durante el ecocardiograma durante aproximadamente 15 minutos. Otros nombres: Eco Otro: Muestra de sangre A los bebés que tienen ecocardiogramas se les tomará una muestra de sangre cerca del momento en que se obtiene el ecocardiograma, 3 muestras de sangre en total. La muestra de sangre solo se recolectará con el permiso de los padres de forma voluntaria o no y se recolectará solo con laboratorios clínicos de rutina.

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

Visitas de estudio para bebés prematuros

Recién nacidos prematuros Visitas de estudio

Estudio de fisiología de cabecera a las 28, 32, 36, 40 y 52 semanas de GA.
Pruebas respiratorias:
- La prueba de función del cuerpo carotídeo se completará a las 32, 36, 40 y 52 semanas de GA
- La Prueba de prueba de aire ambiente (RAC) o Prueba de prueba de hipoxia (HCT) se completará a las 36 semanas de edad gestacional.
- Los efectos del flujo de la cánula nasal se completarán a las 28, 32, 36, 40 y 52 semanas de GA
Imágenes por resonancia magnética (IRM): completadas en un subconjunto de bebés entre las semanas 37 y 40 de edad gestacional o antes del alta, lo que ocurra primero.
Ecocardiograma (Echo): Completado a las 32, 36 y 52 semanas GA
Muestra de sangre: Obtenida a las 32, 36 y 52 semanas GA

Otro: Estudio de fisiología de cabecera

Un registro de 90 minutos junto con las evaluaciones respiratorias utilizando un equipo de registro estándar que incluye un oxímetro de pulso convencional, un EEG, un catéter de muestreo de flujo de aire cerca de la nariz y bandas de pletismografía de inductancia respiratoria (RIP). El monitoreo clínico estándar junto a la cama continuará durante las evaluaciones respiratorias.

Otro: Prueba de función del cuerpo carotídeo

A los bebés sin cánula nasal se les colocará una cánula nasal en la nariz. Después de un período de referencia de 15 minutos y durante un sueño tranquilo, el bebé estará expuesto a 30 segundos de oxígeno al 100 % (O2) aumentando la FiO2. Esta prueba se repetirá 3 veces, con al menos 3 minutos entre pruebas para permitir que la saturación de oxígeno (SpO2) regrese a los valores iniciales. Si la saturación de oxígeno aumenta al 99 % durante 15 segundos o el bebé está apneico durante más de 5 segundos después del inicio de oxígeno al 100 % (O2), se detendrá la prueba y la FiO2 volverá a la línea base. Los bebés en la UCIN serán monitoreados continuamente con frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y % de SpO2 durante 12 horas después de la prueba de función del cuerpo carotídeo de acuerdo con los estándares de la UCIN. Los bebés dados de alta que regresan para la prueba de función del cuerpo carotídeo a las 40 y 52 semanas de PMA serán monitoreados continuamente durante 1 hora después de que finalice la prueba.

Otro: Desafío del aire de la habitación

Serán elegibles los bebés que reciban soporte de flujo alto con cánula nasal de 3 litros por minuto (LPM) o menos con o sin suplemento de O2 a las 36 semanas de PMA. Después de un período de sueño tranquilo de 15 minutos, se desconectará la FiO2 de los bebés, en decrementos de 0,20 durante intervalos de 5 minutos. Luego, el flujo disminuyó en intervalos de 10 minutos, inicialmente en una disminución de 1 litro por minuto (LPM) hasta que el flujo de la cánula nasal es de 1 LPM, y luego disminuyó en decrementos del 50 % a 0,125 LPM y luego se apagó. Si el bebé se desteta al aire ambiente solo durante 15 minutos y no cumple con los criterios de falla, ha pasado el RAC. La falla del RAC se define como que ocurre cuando el % de SpO2 cae por debajo del 80 %, incluso brevemente, o permanece por debajo del 90 % durante 5 minutos consecutivos en cualquier momento durante la prueba, bradicardia (frecuencia cardíaca [FC] < 80 bpmx 10 s) o persistente apnea a pesar de la estimulación. El bebé vuelve al nivel de apoyo proporcionado antes de que comenzara el RAC si cumple con algún criterio de falla.

Otros nombres:

Otro: Prueba de desafío de hipoxia

Un investigador médico revisará 30 minutos de registro continuo realizados 24 horas antes de la prueba programada para identificar a los bebés que tienen un alto riesgo de sufrir desaturaciones de oxígeno significativas durante el Desafío con hipoxemia.

Si el sujeto pasa la prueba de detección, se realizará el desafío hipóxico. Para la prueba de hipoxemia, se colocará una cánula nasal antes de un período de 15 minutos de sueño tranquilo registrado para confirmar la estabilidad antecedente del patrón ventilatorio y SpO2%. Durante los 15 minutos de sueño tranquilo, se requiere que el bebé mantenga una SpO2 > 92 % para poder someterse al TCH. Después del registro de referencia de 15 minutos, HCT comenzará a usar FiO2 = 0,18 durante 5 minutos, a menos que se cumplan los criterios de falla: SpO2% < 80% incluso brevemente, o SpO2% 80% a 85% durante 15 segundos. Si el bebé no cumple con los criterios de falla, se le administrará FiO2 0,15 durante 10 minutos. Si un bebé cumple con un solo criterio de falla, se detendrá la mezcla hipóxica.

Otros nombres:

Otro: Efectos del flujo de la cánula nasal

A los bebés se les colocará un catéter nasal (cánula RAM para prematuros de NeoTech). Un registro de referencia de 15 minutos de los parámetros del estudio fisiológico antes del inicio. Probado en tres grupos de lactantes.

A las 28 y 32 semanas, los índices de flujo de PMA aumentaron después de un período de referencia de 15 minutos a 3 LPM, o de 1 LPM a un máximo de 5 LPM durante 15 minutos. El bebé en Bubble CPAP aumentará 1 cm H2O hasta un máximo de 8 cm H2O durante 15 minutos.
Los bebés que fallan el RAC o HCT a las 36 semanas con respiración periódica, se iniciará un flujo alto a 3 LPM durante 2 minutos o hasta que se detenga la respiración periódica. Los bebés en Bubble CPAP no se someterán a RAC o HCT. Su presión se incrementa en 1 cm H20 hasta un máximo de 8 cm H2O durante 15 minutos.
Bebé en RA a las 40 y 52 semanas PMA con respiración periódica que dura más de 1 minuto durante el período de referencia de 15 minutos, se iniciará el flujo a 3 LPM durante 2 minutos o hasta que se detenga la respiración periódica.

Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética

Se realizará una resonancia magnética sin sedación en 3 subconjuntos de bebés a las 37-40 semanas de edad posmenstrual (PMA), o cuando el bebé esté dentro de una semana del alta de la UCIN. Se obtendrán imágenes estándar así como imágenes de investigación. Las imágenes de investigación utilizan el mismo escáner de resonancia magnética y las mismas técnicas de recolección que las imágenes clínicas estándar, pero brindan un examen más detallado de la anatomía y las lesiones cerebrales. La recopilación de estas secuencias utilizando nuestras prácticas estándar de adquisición sin sedación para bebés se tolera bien. Los bebés serán colocados en el escáner por una enfermera registrada acompañada por un técnico de radiología para garantizar la comodidad de los bebés durante la exploración. El bebé permanecerá en el monitor cardiorrespiratorio durante la resonancia magnética a través de una sonda de oximetría de pulso. No tomará más de una hora completar la resonancia magnética, incluido el transporte a la unidad de radiología.

Otros nombres:

Resonancia magnética

Prueba de diagnóstico: Ecocardiograma

Se realizará un ecocardiograma (denominado ultrasonido del corazón en el formulario de consentimiento) para evaluar la estructura y función cardíaca. Los ecocardiogramas se realizan de forma rutinaria en los recién nacidos prematuros en la UCIN. El ecocardiograma se realizará junto a la cama del bebé y se coordinará con la enfermera de cabecera. El bebé permanecerá en un monitor cardiorrespiratorio durante el ecocardiograma durante aproximadamente 15 minutos.

Otros nombres:

Otro: Muestra de sangre

A los bebés que tienen ecocardiogramas se les tomará una muestra de sangre cerca del momento en que se obtiene el ecocardiograma, 3 muestras de sangre en total. La muestra de sangre solo se recolectará con el permiso de los padres de forma voluntaria o no y se recolectará solo con laboratorios clínicos de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Fenotipo respiratorio basado en pruebas fisiológicas Periodo de tiempo: 36 semanas de edad posmenstrual	Categorización de sujetos basada en pruebas de provocación fisiológicas en uno de cuatro fenotipos respiratorios.	36 semanas de edad posmenstrual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

Investigador principal: James Kemp, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

201611138
5U01HL133700-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Control ventilatorio relacionado con la prematuridad (PreVent)

Biomarcadores fisiológicos que predicen inestabilidad ventilatoria e hipoxemia en lactantes prematuros

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Contactos y Ubicaciones

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Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Método de muestreo

Población de estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

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Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

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