Componentes de los efectos placebo en la tristeza (COPES)

Un creciente cuerpo de investigación ha indicado que los placebos contribuyen sustancialmente a los resultados clínicos. Sin embargo, la implementación de placebos engañosos en la práctica clínica es incompatible con los principios clave de apertura y autonomía del paciente. Sin embargo, investigaciones recientes sugieren que los placebos siguen siendo efectivos incluso si se describen abiertamente como placebos (los llamados placebos de etiqueta abierta (OLP)), por lo que cuestionan la necesidad del engaño en los ensayos clínicos.

Sin embargo, faltan comparaciones entre OLP y placebos engañosos (DP) con respecto a sus mecanismos particulares. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo identificar los componentes de OLP y DP. Para ello, se examina la tristeza inducida experimentalmente utilizando un paradigma estandarizado que ha sido desarrollado previamente por nuestro grupo de trabajo. En particular, se informa a voluntarios sanos de que se probaría un nuevo método de aplicación de un antidepresivo muy conocido. La tristeza se evalúa antes y después de recibir un aerosol nasal. A dos grupos experimentales (grupos DP) se les informa que recibirán un aerosol nasal antidepresivo, a otros dos grupos experimentales (grupos OLP) se les informa que recibirán un placebo. De hecho, todos los aerosoles nasales son placebos activos que inducen sensaciones de picor nasal (aceite de sésamo con 0,014% de capsaicina). Además del factor “Transparencia” (DP vs OLP), se varía experimentalmente la instrucción con la que se administra la sustancia (científicamente objetiva vs personalmente afectiva), dando como resultado un diseño 2x2. Además, hay un quinto grupo adicional que no recibe ninguna intervención. El resultado primario es la tristeza autoevaluada después de tomar el aerosol nasal.