Componentes dos Efeitos Placebo na Tristeza (COPES)

Um crescente corpo de pesquisa indicou que os placebos contribuem substancialmente para os resultados clínicos. No entanto, a implementação de placebos enganosos na prática clínica é incompatível com os princípios-chave de abertura e autonomia do paciente. No entanto, pesquisas recentes sugerem que os placebos permanecem eficazes mesmo que sejam descritos abertamente como placebos (os chamados Open-Label Placebos (OLP)), questionando assim a necessidade de engano em ensaios clínicos.

No entanto, faltam comparações entre OLP e placebos enganosos (DP) em relação aos seus mecanismos particulares. Portanto, o presente estudo visa identificar os componentes do LPO e DP. Para este propósito, a tristeza induzida experimentalmente é examinada usando um paradigma padronizado que foi previamente desenvolvido por nosso grupo de trabalho. Em particular, voluntários saudáveis ​​são informados de que um novo método de aplicação para um conhecido antidepressivo seria testado. A tristeza é avaliada antes e depois de receber um spray nasal. Dois grupos experimentais (grupos DP) são informados de que receberão um spray nasal antidepressivo, outros dois grupos experimentais (grupos POL) são informados de que receberão um placebo. Na verdade, todos os sprays nasais são placebos ativos que induzem sensações nasais de formigamento (óleo de gergelim com 0,014% de capsaicina). Além do fator “Transparência” (DP vs. OLP), a instrução é experimentalmente variada, com a qual a substância é administrada (cientificamente-objetiva vs. pessoalmente-afetiva), resultando em um design 2x2. Além disso, há um quinto grupo adicional que não recebe nenhuma intervenção. O desfecho primário é a autoavaliação da tristeza após a aplicação do spray nasal.