Componenti degli effetti placebo nella tristezza (COPES)

Un numero crescente di ricerche ha indicato che i placebo contribuiscono in modo sostanziale agli esiti clinici. Tuttavia, l'implementazione di placebo ingannevoli nella pratica clinica è incompatibile con i principi chiave di apertura e autonomia del paziente. Tuttavia, recenti ricerche suggeriscono che i placebo rimangono efficaci anche se sono descritti apertamente come placebo (i cosiddetti Open-Label Placebos (OLP)), mettendo quindi in discussione la necessità dell'inganno negli studi clinici.

Tuttavia, mancano confronti tra OLP e placebo ingannevoli (DP) per quanto riguarda i loro particolari meccanismi. Pertanto, l'attuale studio mira a identificare i componenti di OLP e DP. A tale scopo, la tristezza indotta sperimentalmente viene esaminata utilizzando un paradigma standardizzato che è stato precedentemente sviluppato dal nostro gruppo di lavoro. In particolare, i volontari sani vengono informati che verrà testato un nuovo metodo di applicazione di un noto antidepressivo. La tristezza viene valutata prima e dopo aver ricevuto uno spray nasale. Due gruppi sperimentali (gruppi DP) vengono informati che riceveranno uno spray nasale antidepressivo, altri due gruppi sperimentali (gruppi OLP) vengono informati che riceveranno un placebo. Infatti, tutti gli spray nasali sono placebo attivi che inducono sensazioni di formicolio nasale (olio di sesamo con capsaicina allo 0,014%). Oltre al fattore "Trasparenza" (DP vs. OLP), l'istruzione è sperimentalmente variata, con cui viene somministrata la sostanza (scientificamente oggettiva vs. personalmente-affettiva), risultando in un disegno 2x2. Inoltre, c'è un quinto gruppo aggiuntivo che non riceve alcun intervento. L'esito principale è la tristezza auto-valutata dopo aver preso lo spray nasale.