Evaluación de rendimiento ex-vivo del escáner Histolog™ para la detección de carcinoma de mama humano en biopsias de núcleo de mama fresco

Durante las evaluaciones clínicas de las mamas, los médicos pueden detectar hallazgos de diagnóstico sospechosos de cáncer de mama. En tales situaciones, se debe tomar una biopsia para confirmar el diagnóstico histológicamente. Una vez que se obtenga el consentimiento informado, el médico recolectará una muestra de biopsia utilizando el procedimiento estándar con Biospy guiado por US o MG. Inmediatamente antes del flujo de trabajo de patología estándar de oro (fijación con formalina), se utilizará HistologTM Scanner para obtener imágenes de las muestras de biopsia frescas. El escáner HistologTM (v1.0, SamanTree Medical SA, Lausana, Suiza, marcado CE) se basa en fluorescencia confocal y muestra imágenes histológicas microscópicas de capas superficiales de tejido fresco después de la tinción nuclear con naranja de acridina (30 segundos) y enjuague en solución salina .

Finalmente, la muestra se procesará siguiendo el flujo de trabajo estándar de oro (imágenes teñidas con H&E).

Dos patólogos independientes evaluarán las imágenes teñidas con HistologTM Scanner y H&E posteriormente según la clasificación B (categorías B1-B5; "0" se definió como "ningún diagnóstico posible") y determinarán la correspondencia de los resultados.