Ensayo de quimioterapia neoadyuvante con S1 más paclitaxel-albúmina en cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma ductal invasivo de páncreas confirmado por histología
2. Evaluados como pacientes con cáncer de páncreas CT4N0M0 mediante pruebas de imagen
3. Adultos de 18 a 80 años
4. Sin antecedentes de resección pancreática o cáncer de páncreas
5. puntuación ECOG 0-1; se puede administrar por vía oral
6. Sin metástasis a distancia ni ascitis maligna
7. Relativamente buena función hepática, renal, cardíaca y hematológica. La rutina sanguínea inicial y los índices bioquímicos de los sujetos cumplen los siguientes criterios: hemoglobina ≥90 g/L; recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥3,5 × 109/L; plaquetas ≥100 × 109/L; protrombina tiempo ≤ 1,8; tiempo parcial de tromboplastina ≤ 1,8; ALT≤102U/L、AST≤95U/L; ALP≤2,5 veces los límites superiores de lo normal; Bilirrubina sérica total≤2.5 g/dL(bilirrubina total ≤1,5 ​​veces el límite superior de lo normal (LSN); creatinina sérica≤2,0 mg/dL； índice de aclaramiento de creatinina >50 ml/min
8. Firmar el consentimiento informado -

Criterio de exclusión:

1. Mujer en período de embarazo o lactancia
2. Mujer en edad fértil que dio positivo en la prueba de embarazo inicial o que no se hizo pruebas de embarazo. Las mujeres menopáusicas deben tener menopausia durante al menos 12 meses antes de pensar que están libres de embarazo.
3. Hombres y mujeres que tenían vida sexual (posibilidad de fertilidad) se mostraron reacios a tener métodos anticonceptivos durante el período de estudio.
4. Pacientes con antecedentes de otras enfermedades malignas en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel curado y carcinoma de cérvix in situ.
5. Los pacientes con epilepsia no controlada, enfermedades del sistema nervioso central o antecedentes de trastornos mentales, deben ser juzgados por los investigadores si su gravedad clínica dificulta la firma del consentimiento informado o influye en el cumplimiento de los pacientes con los medicamentos orales.
6. Clínicamente grave (es decir, actividad) cardiopatía, como cardiopatía coronaria sintomática, clase II de la New York Heart Association (NYHA) o insuficiencia cardiaca congestiva más grave o arritmia grave que requiera intervención farmacológica, o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
7. Pacientes con obstrucción gastrointestinal superior o función fisiológica anormal o síndrome de malabsorción, que puede afectar la absorción de S-1.
8. Pacientes trasplantados de órganos que necesitan terapia inmunosupresora
9. Pacientes con infecciones repetidas graves no controladas u otra enfermedad concomitante grave no controlada.
10. Paciente que carece de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD)
11. Alérgico a cualquiera de los ingredientes del medicamento en este estudio.
12. participar en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización -