Prova di chemioterapia neoadiuvante con S1 Plus Paclitaxel-albumina sul cancro al pancreas

Criterio di inclusione:

1. Adenocarcinoma duttale invasivo del pancreas confermato dall'istologia
2. Valutato come pazienti affetti da carcinoma pancreatico CT4N0M0 mediante test di immagine
3. Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
4. Nessuna storia di resezione pancreatica o cancro al pancreas
5. punteggio ECOG 0-1; può essere somministrato per via orale
6. Nessuna metastasi a distanza o ascite maligna
7. Fegato, reni, cuore, funzione ematologica relativamente buona. La routine ematica basale e gli indici biochimici dei soggetti soddisfano i seguenti criteri: emoglobina ≥90 g/L; conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥3,5×109/L; piastrine≥100×109/L; protrombina tempo ≤1.8; tempo di tromboplastina parziale ≤1.8; ALT≤102U/L、AST≤95U/L; ALP≤2,5 volte i limiti superiori della norma; Bilirubina totale sierica ≤2,5 g/dL(bilirubina totale ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma (ULN)；Creatinina sierica ≤2,0 mg/dL； velocità di clearance della creatinina >50 ml/min
8. Firma il Consenso Informato -

Criteri di esclusione:

1. Donna in gravidanza o periodo di allattamento
2. Donna in età fertile che è risultata positiva al test di gravidanza al basale o che non si è sottoposta a test di gravidanza. Le donne in menopausa devono avere la menopausa da almeno 12 mesi prima di pensare di essere libere da una gravidanza.
3. Uomini e donne che hanno avuto una vita sessuale (possibilità di fertilità) erano riluttanti ad avere la contraccezione durante il periodo di studio.
4. Pazienti con storia di altre malattie maligne negli ultimi 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle curato e del carcinoma cervicale in situ.
5. I pazienti con epilessia incontrollata, malattie del sistema nervoso centrale o anamnesi di disturbi mentali dovrebbero essere giudicati dai ricercatori se la loro gravità clinica ostacola la firma del consenso informato o influenza la compliance dei pazienti con i farmaci per via orale
6. Clinicamente grave (es. attività) malattie cardiache, come malattia coronarica sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia di classe II della New York Heart Association (NYHA) o più grave o aritmia grave che richiedono un intervento farmacologico, o hanno una storia di infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi.
7. Pazienti con ostruzione del tratto gastrointestinale superiore o funzione fisiologica anormale o sindrome da malassorbimento, che possono influenzare l'assorbimento di S-1.
8. Pazienti sottoposti a trapianto di organi che necessitano di terapia immunosoppressiva
9. Pazienti con infezioni gravi ripetute non controllate o altre gravi malattie concomitanti non controllate.
10. Paziente con carenza di diidropirimidina deidrogenasi (DPD)
11. Allergico a uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco in questo studio
12. partecipare ad altri studi clinici entro 4 settimane prima della randomizzazione -