Cross-linking de colágeno en queratocono

Experimental: Cirugía

Láser CXL personalizado guiado por OCT

Procedimiento: Cross-linking de colágeno corneal personalizado con láser

Las mediciones preoperatorias del OCT se utilizan para ayudar al cálculo a decidir los ajustes de profundidad del láser para alisar la superficie anterior de la córnea y eliminar cualquier opacidad presente. El cirujano utiliza los datos de la OCT para planificar los parámetros del tratamiento mientras conserva al menos 360 micrones de estroma corneal residual mediante un procedimiento de queratectomía fototerapéutica. Después del procedimiento con láser, se aplicará MMC adyuvante o solución salina a la córnea de acuerdo con el grupo al que se asigna al azar el ojo tratado. Luego, el procedimiento CXL se realiza siguiendo el régimen CXL aprobado por la FDA por Avedro, Inc.

Mejora en la mejor agudeza visual corregida con anteojos después del CXL personalizado con láser

El objetivo principal del ensayo es determinar el grado de mejora visual después de un CXL personalizado con láser en comparación con las mediciones preoperatorias. La visión se revisará en varios puntos de tiempo, pero el punto de tiempo principal será 6 meses después del procedimiento.

Determinar la profundidad de la línea de demarcación CXL

El estudio utilizará imágenes OCT para medir la línea de demarcación CXL dentro de toda la zona óptica. La línea de demarcación indica la porción de estroma corneal que se está entrecruzando. Esto ayuda a determinar en qué medida se está fortaleciendo la córnea.