Estudio para la Detección de Papila Duodenal Mediante Cápsula Endoscópica y Comparación de Imágenes con Procedimiento USE/CPRE.

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres mayores de 18 años.
• Proporcionó el consentimiento informado HIPAA por escrito en el idioma aprobado por el IRB.
• Pacientes indicados para un examen periampular o pancreatobiliar, con imágenes transversales previas (CT/MRI/US/otras) realizadas en los últimos 6 meses.

Criterio de exclusión:

• Se excluirán los pacientes con stent biliar existente.

• Criterios de exclusión EUS/ERCP: por práctica médica, incluyendo:

  1. Negativa del paciente a someterse al procedimiento, estado cardiopulmonar, neurológico o cardiovascular inestable; perforación intestinal existente
  2. Anomalías estructurales del esófago, estómago, intestino delgado a criterio del médico.

• Criterios de exclusión de cápsula endoscópica (CE):

  1. Criterios de exclusión de CE: dificultad para tragar, embarazo, problemas de motilidad conocidos (gastroparesia), estenosis conocidas, obstrucciones gastrointestinales, fístula o anatomía significativamente distorsionada.
  2. Antecedentes médicos de haber recibido cirugía, terapia oncológica o radioterapia que, a juicio del investigador, tengan mayor riesgo de retención de cápsula endoscópica.
  3. Cualquier otra condición contraindicada como se indica en las Instrucciones de uso de CapsoCam® Plus (SV-3), prospecto.