Inmunoterapia combinada neoadyuvante para el melanoma en estadio III

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad, de cualquier raza o sexo, que tienen melanoma cutáneo patológicamente confirmado
• Estado funcional ECOG de 0 o 1
• Función hematológica, hepática, renal y de coagulación adecuada
• Debe tener una enfermedad medible y tener un ganglio linfático diana inyectable para la administración de terapia intralesional
• Se ha resecado el melanoma primario.
• Enfermedad en estadio III resecable confirmada patológicamente, clínicamente evidente. La resecabilidad queda a discreción del cirujano tratante, que es especialista en melanoma.
• La enfermedad en etapa III puede ser en el momento del diagnóstico de melanoma primario o una recurrencia después del tratamiento inicial de la enfermedad en etapa I-II.
• BRAF mutante o de tipo salvaje permitido (el estado de las mutaciones no es necesario para la inscripción)
• Consentimiento informado por escrito y firmado

Criterio de exclusión:

• No puede tener enfermedad metastásica (AJCC M1)
• Sin melanoma primario mucoso o uveal
• Sin evidencia de melanoma asociado con estado o antecedentes de inmunodeficiencia u otras neoplasias malignas (aparte del cáncer de piel no melanoma) en los últimos 3 años
• No haber sido tratado previamente con T-VEC, ningún otro virus oncolítico, pembrolizumab o cualquier otro inhibidor de PD-1, PD-L1 o PD-L2
• No debe tener antecedentes o evidencia de neumonitis autoinmune sintomática, glomerulonefritis, vasculitis u otra enfermedad autoinmune sintomática, antecedentes documentados de enfermedad autoinmune o síndrome que requiera tratamiento sistémico en los últimos dos años (es decir, uso de agentes modificadores de la enfermedad, esteroides o agentes inmunosupresores), excepto vitíligo o asma/atopia infantil resuelta, o evidencia de inmunosupresión clínicamente significativa
• No debe tener lesiones cutáneas herpéticas activas o complicaciones previas de infección herpética y no debe requerir tratamiento intermitente o crónico con un medicamento antiherpético (p. aciclovir) que no sea el uso tópico intermitente