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Uso de la presencia virtual interactiva para ayudar de forma remota a los padres con las instalaciones de retención infantil

28 de febrero de 2024 actualizado por: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham

Los accidentes automovilísticos causan la muerte de un niño estadounidense cada 3 horas, más que cualquier otra causa. Cuando se instalan correctamente, los asientos para el automóvil reducen el riesgo de lesiones graves y la muerte de bebés y niños pequeños. Desafortunadamente, una gran parte de los sistemas de retención infantil se instalan incorrectamente. Una red de técnicos capacitados trabaja en todo el país para ayudar a los padres a lograr el uso correcto de los sistemas de sujeción para niños a través de "controles de asientos de automóviles" programados, donde los técnicos trabajan con los padres para instalar sistemas de sujeción en sus vehículos. Las revisiones de los asientos para automóviles son efectivas para reducir los errores en las instalaciones de sistemas de retención infantil. Sin embargo, los servicios están muy subutilizados.

El presente estudio evalúa el uso de la tecnología de presencia virtual interactiva (también llamada realidad fusionada interactiva) para ayudar de forma remota a los padres a instalar correctamente los sistemas de retención infantil en sus vehículos. A partir de pequeños estudios piloto sobre el tema, los investigadores realizarán un ensayo aleatorio de no inferioridad para evaluar si los padres que instalan sistemas de retención infantil mientras se comunican con un técnico experto remoto a través de la presencia virtual interactiva logran instalaciones y aprendizaje que no son inferiores en seguridad a los padres que instalan restricciones viven con un técnico remoto en el lugar.

Los investigadores reclutarán a 1476 padres en 7 ubicaciones en todo el país y asignarán aleatoriamente a los padres que den su consentimiento para instalar su sistema de retención infantil, ya sea mediante presencia virtual interactiva o con un técnico en vivo. La corrección de la seguridad de la instalación se evaluará utilizando listas de verificación objetivas, tanto después de la instalación como cuatro meses después. El objetivo de los investigadores es demostrar que la instalación de sistemas de sujeción para niños es precisa (>90 % correcta) cuando se realiza de forma remota a través de una presencia virtual interactiva, que tales instalaciones no son inferiores a la precisión de la instalación con un experto en vivo en el sitio, y que los padres aprenden y retienen información sobre la instalación correcta del sistema de sujeción para niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los accidentes automovilísticos causan la muerte de un niño estadounidense cada 3 horas, más que cualquier otra causa. Cuando se instalan correctamente, los asientos de automóvil (también llamados "sujeciones para niños") reducen aproximadamente tres veces el riesgo de lesiones graves y la muerte de bebés y niños pequeños. Desafortunadamente, una gran parte de los sistemas de retención infantil se instalan incorrectamente. Una red de técnicos capacitados, muchos de ellos afiliados a Safe Kids Worldwide, trabajan en todo el país para ayudar a los padres a lograr el uso correcto de los sistemas de sujeción para niños a través de "verificaciones de asientos de automóviles" programadas, donde los técnicos trabajan con los padres para instalar sistemas de sujeción en sus vehículos. Las revisiones de los asientos para automóviles son efectivas para reducir los errores en las instalaciones de sistemas de retención infantil. Sin embargo, los servicios están muy subutilizados debido a las barreras de acceso, las complicaciones de programación y los recursos para el personal de revisión de los asientos de seguridad para satisfacer la demanda.

El presente estudio evalúa el uso de la tecnología de presencia virtual interactiva (también llamada realidad fusionada interactiva) - interacción verbal y visual remota conjunta y simultánea y exposición a los mismos estímulos 3D - para ayudar de forma remota a los padres a instalar correctamente los sistemas de retención infantil en sus vehículos. Si es efectiva, esta tecnología podría complementar o reemplazar las revisiones de los asientos para automóviles, reducir significativamente la cantidad de errores cometidos en la instalación de asientos para automóviles en todo el país y revolucionar la forma en que el gobierno, la industria y las agencias sin fines de lucro ayudan a los padres a instalar sistemas de sujeción.

A partir de pequeños estudios piloto sobre el tema, los investigadores proponen un gran ensayo aleatorizado de no inferioridad para evaluar si los padres, incluidos los padres desatendidos en áreas rurales y/o de minorías raciales o étnicas subrepresentadas, que instalan sistemas de retención infantil mientras se comunican con un El técnico experto remoto a través de la presencia virtual interactiva logra instalaciones y aprendizaje que no son inferiores en seguridad a los padres que instalan restricciones en vivo con un técnico remoto en el sitio. Los ensayos de no inferioridad son un tipo de ensayo aleatorizado en el que se compara un tratamiento novedoso (en este caso, presencia virtual interactiva para instalar sistemas de retención infantil) con un tratamiento existente que se sabe que es eficaz (en este caso, instalación individual en vivo de restricciones) para demostrar que el nuevo tratamiento no funciona de manera inferior al tratamiento existente que se sabe que es efectivo.

Para lograr los objetivos del estudio, los investigadores reclutarán a 1476 padres en 7 ubicaciones de Safe Kids en todo el país y asignarán aleatoriamente a los padres que den su consentimiento para instalar su sistema de retención infantil, ya sea mediante presencia virtual interactiva o con un técnico en vivo. La corrección de la seguridad de la instalación se evaluará utilizando listas de verificación objetivas, tanto después de la instalación como cuatro meses después. El objetivo de los investigadores es demostrar que la instalación de sistemas de sujeción para niños es precisa (>90 % correcta) cuando se realiza de forma remota a través de una presencia virtual interactiva, que tales instalaciones no son inferiores a la precisión de la instalación con un experto en vivo en el sitio, y que los padres aprenden y retienen información sobre la instalación correcta del sistema de sujeción para niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1496

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • es dueño de un vehículo y tiene un niño que viaja en ese vehículo usando un asiento de seguridad para niños sujeto con un arnés.

Criterio de exclusión:

  • no es físicamente capaz de instalar un sistema de sujeción para niños en un vehículo, lo que puede excluir a las personas con diversas discapacidades.
  • no puede comunicarse oralmente en inglés o español, aunque la demanda significativa de capacitación en otros idiomas puede alterar este criterio de exclusión en el futuro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Presencia virtual interactiva
Los participantes interactuarán de forma remota con un técnico certificado en sistemas de retención infantil a través de una presencia virtual interactiva. Trabajarán juntos para ayudar al participante a instalar correctamente su sistema de sujeción para niños en su vehículo. Se seguirán los protocolos estándar de Safe Kids Worldwide, con la excepción de que la interacción se realizará de forma remota a través de la presencia virtual interactiva.
los padres instalarán el asiento del automóvil a través de la guía remota a través de la presencia virtual interactiva
Comparador activo: Técnico en vivo
Los participantes interactuarán en vivo con un técnico certificado en sistemas de sujeción para niños. Trabajarán juntos para ayudar al participante a instalar correctamente su sistema de sujeción para niños en su vehículo. Se seguirán los protocolos estándar de Safe Kids Worldwide.
los padres instalarán el asiento para el automóvil con la guía de un técnico certificado en vivo que esté presente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de puntos de inspección instalados correctamente desde la preinstalación hasta la postinstalación
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la intervención posterior aproximadamente una hora más tarde
Número de puntos de inspección en la instalación del asiento de automóvil que están correctamente instalados, evaluados mediante un esquema de puntuación objetivo
desde la línea de base hasta la intervención posterior aproximadamente una hora más tarde
Si el sistema de sujeción está instalado correctamente o no
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Medida dicotómica de instalación de sujeción completamente correcta frente a no completamente correcta, evaluada mediante un esquema de puntuación objetivo
inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD099131 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán con investigadores calificados previa solicitud por escrito.

Marco de tiempo para compartir IPD

Previa solicitud por escrito y después de que los resultados primarios hayan sido aceptados para su publicación. Compartiremos los datos hasta que se destruyan, que es cuando ha expirado todo uso previsible de los datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Póngase en contacto con el PI por escrito

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Instalación de asiento de automóvil

Ensayos clínicos sobre presencia virtual interactiva

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