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Nutzung der interaktiven virtuellen Präsenz, um Eltern aus der Ferne bei der Installation von Kinderrückhaltesystemen zu unterstützen

28. Februar 2024 aktualisiert von: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham

Bei Autounfällen kommt alle drei Stunden ein amerikanisches Kind ums Leben, mehr als bei jeder anderen Ursache. Bei korrekter Installation verringern Autositze das Risiko schwerer Verletzungen und des Todes von Säuglingen und Kleinkindern. Leider wird ein großer Teil der Kinderrückhaltesysteme falsch installiert. Ein Netzwerk aus geschulten Technikern arbeitet im ganzen Land, um Eltern bei der korrekten Verwendung von Kinderrückhaltesystemen durch geplante „Autositzkontrollen“ zu unterstützen, bei denen Techniker mit den Eltern zusammenarbeiten, um Rückhaltesysteme in ihren Fahrzeugen einzubauen. Autositzprüfungen tragen wirksam dazu bei, Fehler bei der Installation von Kinderrückhaltesystemen zu reduzieren. Allerdings sind die Dienste stark unterausgelastet.

In der vorliegenden Studie wird der Einsatz interaktiver virtueller Präsenztechnologie (auch interaktive Merged Reality genannt) evaluiert, um Eltern aus der Ferne dabei zu helfen, Kinderrückhaltesysteme korrekt in ihren Fahrzeugen einzubauen. Aufbauend auf kleinen Pilotstudien zu diesem Thema werden die Forscher einen randomisierten Nicht-Minderwertigkeitsversuch durchführen, um zu bewerten, ob Eltern, die Kinderrückhaltesysteme installieren, während sie über interaktive virtuelle Präsenz mit einem Ferntechniker kommunizieren, Installationen und Lernprozesse erzielen, die ihnen in ihrer Sicherheit nicht nachstehen Eltern, die Rückhaltesysteme installieren, leben mit einem Remote-Techniker vor Ort.

Die Ermittler werden 1476 Eltern an 7 Standorten im ganzen Land rekrutieren und nach dem Zufallsprinzip einwilligende Eltern beauftragen, ihr Kinderrückhaltesystem entweder über interaktive virtuelle Präsenz oder mit einem Live-Techniker einzubauen. Die ordnungsgemäße Installationssicherheit wird anhand objektiver Checklisten sowohl nach der Installation als auch erneut vier Monate später beurteilt. Ziel der Forscher ist es zu zeigen, dass die Installation von Kinderrückhaltesystemen korrekt ist (>90 % korrekt), wenn sie aus der Ferne über interaktive virtuelle Präsenz durchgeführt wird, dass solche Installationen der Genauigkeit der Installation mit einem Live-Experten vor Ort nicht nachstehen und dass Eltern lernen und behalten Informationen zum korrekten Einbau des Kinderrückhaltesystems.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Autounfällen kommt alle drei Stunden ein amerikanisches Kind ums Leben, mehr als bei jeder anderen Ursache. Bei korrekter Installation reduzieren Autositze (auch „Kinderrückhaltesysteme“ genannt) das Risiko schwerer Verletzungen und Todesfälle für Säuglinge und Kleinkinder etwa um das Dreifache. Leider wird ein großer Teil der Kinderrückhaltesysteme falsch installiert. Ein Netzwerk geschulter Techniker, von denen viele mit Safe Kids Worldwide verbunden sind, arbeitet landesweit daran, Eltern bei der korrekten Verwendung von Kinderrückhaltesystemen durch geplante „Autositzkontrollen“ zu unterstützen, bei denen Techniker mit den Eltern zusammenarbeiten, um Rückhaltesysteme in ihren Fahrzeugen einzubauen. Autositzprüfungen tragen wirksam dazu bei, Fehler bei der Installation von Kinderrückhaltesystemen zu reduzieren. Allerdings sind die Dienste aufgrund von Zugangsbarrieren, Terminkomplikationen und Ressourcen, um die Autositzkontrollen ausreichend zu besetzen, um die Nachfrage zu decken, stark unzureichend ausgelastet.

Die vorliegende Studie evaluiert den Einsatz interaktiver virtueller Präsenztechnologie (auch als interaktive zusammengeführte Realität bezeichnet) – gemeinsame und gleichzeitige verbale und visuelle Ferninteraktion und Exposition gegenüber denselben 3D-Reizen – um Eltern aus der Ferne bei der korrekten Installation von Kinderrückhaltesystemen in ihren Fahrzeugen zu unterstützen. Wenn diese Technologie wirksam ist, könnte sie die Überprüfung von Autositzen ergänzen oder ersetzen, die Zahl der Fehler bei der Installation von Autositzen landesweit erheblich reduzieren und die Art und Weise revolutionieren, wie Regierung, Industrie und gemeinnützige Organisationen Eltern bei der Installation von Rückhaltesystemen unterstützen.

Aufbauend auf kleinen Pilotstudien zu diesem Thema schlagen die Forscher eine große randomisierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie vor, um zu bewerten, ob Eltern, darunter besonders benachteiligte Eltern in ländlichen Gebieten und/oder mit unterrepräsentiertem Rassen- oder ethnischem Minderheitenhintergrund, Kindersicherungen anbringen, während sie mit einem kommunizieren Remote-Fachtechniker erreichen über interaktive virtuelle Präsenz Installationen und Lernprozesse, die in puncto Sicherheit Eltern in nichts nachstehen, die Rückhaltesysteme live mit einem Remote-Techniker vor Ort installieren. Nicht-Minderwertigkeitsstudien sind eine Art randomisierter Studie, bei der eine neuartige Behandlung (in diesem Fall die interaktive virtuelle Präsenz zur Installation von Kinderrückhaltesystemen) mit einer bestehenden Behandlung verglichen wird, von der bekannt ist, dass sie wirksam ist (in diesem Fall die Live-Einzelinstallation von). Einschränkungen) um nachzuweisen, dass die neuartige Behandlung nicht schlechter ist als die bestehende Behandlung, von der bekannt ist, dass sie wirksam ist.

Um die Studienziele zu erreichen, werden die Forscher 1476 Eltern an 7 Safe Kids-Standorten im ganzen Land rekrutieren und nach dem Zufallsprinzip einwilligende Eltern beauftragen, ihr Kinderrückhaltesystem entweder über interaktive virtuelle Präsenz oder mit einem Live-Techniker zu installieren. Die ordnungsgemäße Installationssicherheit wird anhand objektiver Checklisten sowohl nach der Installation als auch erneut vier Monate später beurteilt. Ziel der Forscher ist es zu zeigen, dass die Installation von Kinderrückhaltesystemen korrekt ist (>90 % korrekt), wenn sie aus der Ferne über interaktive virtuelle Präsenz durchgeführt wird, dass solche Installationen der Genauigkeit der Installation mit einem Live-Experten vor Ort nicht nachstehen und dass Eltern lernen und behalten Informationen zum korrekten Einbau des Kinderrückhaltesystems.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1496

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie besitzen ein Fahrzeug und haben ein Kind, das in diesem Fahrzeug mit einem mit einem Gurt befestigten Kinderrückhaltesystem mitfährt.

Ausschlusskriterien:

  • körperlich nicht in der Lage sind, ein Kinderrückhaltesystem in ein Fahrzeug einzubauen, was Personen mit unterschiedlichen Behinderungen ausschließen kann.
  • nicht in der Lage, mündlich auf Englisch oder Spanisch zu kommunizieren, obwohl ein erheblicher Bedarf an Schulungen in anderen Sprachen dieses Ausschlusskriterium in Zukunft ändern könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interaktive virtuelle Präsenz
Die Teilnehmer werden über eine interaktive virtuelle Präsenz aus der Ferne mit einem zertifizierten Kinderrückhaltetechniker in Kontakt treten. Sie arbeiten zusammen, um dem Teilnehmer dabei zu helfen, sein Kinderrückhaltesystem ordnungsgemäß in sein Fahrzeug einzubauen. Es werden die Standardprotokolle von Safe Kids Worldwide befolgt, mit der Ausnahme, dass die Interaktion aus der Ferne über interaktive virtuelle Präsenz erfolgt.
Eltern werden den Autositz durch Fernführung über interaktive virtuelle Präsenz installieren
Aktiver Komparator: Live-Techniker
Die Teilnehmer werden live mit einem zertifizierten Kinderrückhaltetechniker interagieren. Sie arbeiten zusammen, um dem Teilnehmer dabei zu helfen, sein Kinderrückhaltesystem ordnungsgemäß in sein Fahrzeug einzubauen. Die Standardprotokolle von Safe Kids Worldwide werden befolgt.
Die Eltern installieren den Autositz unter Anleitung eines anwesenden zertifizierten Technikers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl korrekt installierter Inspektionspunkte von vor der Installation zu nach der Installation
Zeitfenster: Grundlinie, um den Eingriff etwa eine Stunde später zu veröffentlichen
Anzahl der Inspektionspunkte bei der Installation von Autositzen, die korrekt installiert sind, bewertet anhand eines objektiven Bewertungsschemas
Grundlinie, um den Eingriff etwa eine Stunde später zu veröffentlichen
Ob die Rückhaltevorrichtung korrekt installiert ist oder nicht
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Dichotomisches Maß für die vollständig korrekte Installation der Rückhaltevorrichtung im Vergleich zur nicht vollständig korrekten Installation, bewertet anhand eines objektiven Bewertungsschemas
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HD099131 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf schriftliche Anfrage an qualifizierte Forscher weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf schriftliche Anfrage und nach Annahme der Primärergebnisse zur Veröffentlichung. Wir geben die Daten weiter, bis sie vernichtet werden, d. h., wenn die vorhersehbare Nutzung der Daten erloschen ist.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie den PI schriftlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Installation des Autositzes

Klinische Studien zur interaktive virtuelle Präsenz

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