Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie interaktywnej wirtualnej obecności do zdalnej pomocy rodzicom przy instalacji urządzeń przytrzymujących dla dzieci

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham

Wypadki samochodowe powodują śmierć amerykańskiego dziecka co 3 godziny, częściej niż jakakolwiek inna przyczyna. Prawidłowo zainstalowane foteliki samochodowe zmniejszają ryzyko poważnych obrażeń i śmierci niemowląt i małych dzieci. Niestety, duża część fotelików dziecięcych jest montowana nieprawidłowo. Sieć przeszkolonych techników pracuje w całym kraju, pomagając rodzicom w prawidłowym korzystaniu z fotelików dziecięcych poprzez zaplanowane „kontrole fotelików samochodowych”, podczas których technicy współpracują z rodzicami w celu zainstalowania zabezpieczeń w ich pojazdach. Kontrole fotelików samochodowych skutecznie zmniejszają liczbę błędów w instalacjach urządzeń przytrzymujących dla dzieci. Jednak usługi są bardzo słabo wykorzystywane.

Niniejsze badanie ocenia wykorzystanie interaktywnej technologii wirtualnej obecności (zwanej również interaktywną rzeczywistością łączoną) do zdalnej pomocy rodzicom w prawidłowym instalowaniu urządzeń przytrzymujących dla dzieci w ich pojazdach. Opierając się na małych badaniach pilotażowych na ten temat, badacze przeprowadzą randomizowaną próbę równoważności, aby ocenić, czy rodzice, którzy instalują urządzenia przytrzymujące dla dzieci, komunikując się ze zdalnym ekspertem technikiem za pośrednictwem interaktywnej wirtualnej obecności, osiągają instalacje i naukę, które nie są gorsze pod względem bezpieczeństwa od rodzice instalujący zabezpieczenia mieszkają ze zdalnym technikiem na miejscu.

Śledczy zrekrutują 1476 rodziców w 7 lokalizacjach w całym kraju i losowo przydzielą wyrażających zgodę rodziców do zainstalowania urządzenia przytrzymującego dla dzieci za pośrednictwem interaktywnej wirtualnej obecności lub z technikiem na żywo. Poprawność bezpieczeństwa instalacji zostanie oceniona za pomocą obiektywnych list kontrolnych, zarówno po instalacji, jak i ponownie po czterech miesiącach. Badacze mają na celu wykazanie, że instalacja fotelika dziecięcego jest dokładna (>90% prawidłowości) przeprowadzana zdalnie za pośrednictwem interaktywnej wirtualnej obecności, że taka instalacja nie jest gorsza od dokładności instalacji z ekspertem na miejscu oraz że rodzice uczą się i zapamiętują informacje dotyczące prawidłowego montażu fotelika dziecięcego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wypadki samochodowe powodują śmierć amerykańskiego dziecka co 3 godziny, częściej niż jakakolwiek inna przyczyna. Prawidłowo zainstalowane foteliki samochodowe (zwane również „urządzeniami przytrzymującymi dla dzieci”) zmniejszają ryzyko poważnych obrażeń i śmierci niemowląt i małych dzieci mniej więcej trzykrotnie. Niestety, duża część fotelików dziecięcych jest montowana nieprawidłowo. Sieć wyszkolonych techników, z których wielu jest powiązanych z Safe Kids Worldwide, pracuje w całym kraju, pomagając rodzicom w prawidłowym korzystaniu z fotelików dziecięcych poprzez zaplanowane „kontrole fotelików samochodowych”, podczas których technicy współpracują z rodzicami w celu zainstalowania zabezpieczeń w ich pojazdach. Kontrole fotelików samochodowych skutecznie zmniejszają liczbę błędów w instalacjach urządzeń przytrzymujących dla dzieci. Jednak usługi te są w dużym stopniu niewykorzystywane ze względu na bariery w dostępie, komplikacje związane z planowaniem i zasoby personelu, które fotelik samochodowy sprawdza w stopniu wystarczającym, aby zaspokoić popyt.

Niniejsze badanie ocenia wykorzystanie technologii interaktywnej wirtualnej obecności (zwanej również interaktywną rzeczywistością łączoną) – łączną i jednoczesną zdalną interakcję werbalną i wizualną oraz ekspozycję na te same bodźce 3D – w celu zdalnej pomocy rodzicom w prawidłowym instalowaniu fotelików dziecięcych w ich pojazdach. Jeśli okaże się skuteczna, technologia ta może uzupełnić lub zastąpić kontrole fotelików samochodowych, znacznie zmniejszyć liczbę błędów popełnianych podczas instalacji fotelików samochodowych w całym kraju i zrewolucjonizować sposób, w jaki rząd, przemysł i agencje non-profit pomagają rodzicom w instalowaniu zabezpieczeń.

Opierając się na małych badaniach pilotażowych na ten temat, badacze proponują dużą randomizowaną próbę równoważności, aby ocenić, czy rodzice, w tym zwłaszcza rodzice zaniedbani na obszarach wiejskich i/lub niedostatecznie reprezentowani przedstawiciele mniejszości rasowych lub etnicznych, którzy instalują zabezpieczenia dzieci podczas komunikowania się z zdalny ekspert technik poprzez interaktywną wirtualną obecność osiąga instalacje i naukę, które nie są gorsze pod względem bezpieczeństwa niż rodzice, którzy instalują zabezpieczenia na żywo ze zdalnym technikiem na miejscu. Próby non-inferiority to rodzaj badań z randomizacją, w których nowe leczenie (w tym przypadku interaktywna wirtualna obecność w celu zainstalowania urządzeń przytrzymujących dla dzieci) jest porównywane z istniejącym leczeniem, o którym wiadomo, że jest skuteczne (w tym przypadku instalacja „jeden na jednego” na żywo ograniczeń) w celu wykazania, że ​​nowe leczenie nie działa gorzej niż istniejące leczenie, o którym wiadomo, że jest skuteczne.

Aby osiągnąć cele badawcze, badacze zrekrutują 1476 rodziców w 7 lokalizacjach Safe Kids w całym kraju i losowo przydzielą wyrażających zgodę rodziców do zainstalowania urządzenia przytrzymującego dla dzieci za pośrednictwem interaktywnej wirtualnej obecności lub z technikiem na żywo. Poprawność bezpieczeństwa instalacji zostanie oceniona za pomocą obiektywnych list kontrolnych, zarówno po instalacji, jak i ponownie po czterech miesiącach. Badacze mają na celu wykazanie, że instalacja fotelika dziecięcego jest dokładna (>90% prawidłowości) przeprowadzana zdalnie za pośrednictwem interaktywnej wirtualnej obecności, że taka instalacja nie jest gorsza od dokładności instalacji z ekspertem na miejscu oraz że rodzice uczą się i zapamiętują informacje dotyczące prawidłowego montażu fotelika dziecięcego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1496

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posiadać pojazd i mieć dziecko, które jeździ w tym pojeździe w foteliku zapinanym za pomocą uprzęży.

Kryteria wyłączenia:

  • fizycznie niezdolny do zainstalowania urządzenia przytrzymującego dla dzieci w pojeździe, co może wykluczać osoby z różnymi niepełnosprawnościami.
  • nie jest w stanie porozumiewać się ustnie w języku angielskim lub hiszpańskim, chociaż znaczne zapotrzebowanie na szkolenia w innych językach może zmienić te kryteria wykluczenia w przyszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywna obecność wirtualna
Uczestnicy będą zdalnie kontaktować się z certyfikowanym technikiem zajmującym się urządzeniami przytrzymującymi dla dzieci za pośrednictwem interaktywnej wirtualnej obecności. Będą współpracować, aby pomóc uczestnikowi prawidłowo zainstalować fotelik dziecięcy w pojeździe. Przestrzegane będą standardowe protokoły Safe Kids Worldwide, z wyjątkiem tego, że interakcja będzie odbywać się zdalnie za pośrednictwem interaktywnej obecności wirtualnej.
rodzice będą instalować fotelik samochodowy poprzez zdalne wskazówki za pośrednictwem interaktywnej wirtualnej obecności
Aktywny komparator: Technik na żywo
Uczestnicy wezmą udział na żywo z certyfikowanym technikiem zabezpieczającym dzieci. Będą współpracować, aby pomóc uczestnikowi prawidłowo zainstalować fotelik dziecięcy w pojeździe. Przestrzegane będą standardowe protokoły Safe Kids Worldwide.
rodzice zainstalują fotelik samochodowy zgodnie z instrukcjami certyfikowanego technika, który jest obecny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby prawidłowo zainstalowanych punktów kontrolnych od stanu przed instalacją do instalacji po instalacji
Ramy czasowe: linii bazowej do interwencji po około godzinie
Liczba punktów kontrolnych w instalacji fotelika samochodowego, które są prawidłowo zainstalowane, oceniana za pomocą obiektywnego schematu punktacji
linii bazowej do interwencji po około godzinie
Czy urządzenie przytrzymujące jest zainstalowane prawidłowo, czy nie
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Dychotomiczna miara całkowicie poprawnej instalacji urządzenia przytrzymującego w porównaniu z niecałkowicie poprawną, oceniana za pomocą obiektywnego schematu punktacji
natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD099131 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom na pisemny wniosek.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na pisemny wniosek i po zaakceptowaniu wyników podstawowych do publikacji. Będziemy udostępniać dane do czasu ich zniszczenia, czyli do momentu wygaśnięcia możliwego do przewidzenia wykorzystania danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI na piśmie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Instalacja fotelika samochodowego

Badania kliniczne na interaktywna obecność wirtualna

3
Subskrybuj