Investigación clínica de células CAR-NK específicas de ROBO1 en pacientes con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

1. Edad 18 ~ 75 años, hombre o mujer
2. Esperanza de vida ≥ 6 meses
3. Puntuación ECOG: 0 - 3
4. Expresión de ROBO1 en tejidos malignos detectados por inmunohistoquímica (IHC)
5. El tumor sólido avanzado fue diagnosticado por médicos patólogos o clínicos.
6. Examen de laboratorio: leucocitos ≥ 3 x 10*9/L, recuento de plaquetas ≥ 60 x 10*/L, hemoglobina ≥ 85 g/L; recuento de linfocitos ≥ 15%, bilirrubina total ≤ 100 mol/L; ALT y AST menos de cinco veces el nivel normal; creatinina sérica inferior a 1,5 veces el nivel normal
7. Consentimiento informado firmado
8. Las mujeres en edad fértil deben tener evidencia de prueba de embarazo negativa y estar dispuestas a practicar el control de la natalidad después de 2 semanas después de la transfusión de células.

Criterio de exclusión:

1. Supervivencia global esperada < 6 meses
2. Pacientes con hipertensión no controlada, enfermedad coronaria inestable (arritmias no controladas, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva descompensada (> Clase II, NYHA) o infarto de miocardio dentro de los 6 meses
3. Función pulmonar anormal: FEV (volumen espiratorio forzado) < 30 % de predicción, DLCO (capacidad de difusión del monóxido de carbono del pulmón) < 30 % de predicción, saturación de oxígeno en sangre < 90 %
4. Otras enfermedades graves: trastornos nerviosos, mentales, enfermedades inmunoreguladoras, enfermedades metabólicas, enfermedades infecciosas, etc.
5. No puede o no quiere dar su consentimiento informado, o no cumple con los requisitos de la prueba