Un estudio multicéntrico de anlotinib en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) con alto riesgo de recurrencia posquirúrgica

Criterios de inclusión:

• Sin antecedentes alérgicos a anlotinib
• 18-75 años
• Sin antecedentes de arritmia grave o insuficiencia cardíaca
• Sin antecedentes de disfunción ventilatoria grave o infección pulmonar grave
• Sin insuficiencia renal aguda o crónica, aclaramiento de creatinina > 40 ml/min
• La función hepática es normal: Child-pugh grado A o grado B (≤7 puntos), bilirrubina total ≤ 3,0 mg/dL, albúmina ≥ 28 g/L, AST, ALT, ALP≤ 5 veces el límite superior del valor normal
• Análisis de sangre: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5×10^9 /L, Hb ≥ 8,5 g/L, PLT ≥ 75×10^9 /L (sin transfusiones de sangre ni tratamiento farmacológico 14 días antes de la selección)
• Función de coagulación sanguínea: INR≤2.3
• ECOG: 0-2
• Patología: carcinoma hepatocelular
• Satisfacer cualquiera de los siguientes:

A. Trombo de carcinoma de vena porta, vena hepática o conducto biliar B. Invasión microvascular (MVI) grado II (> 5 MVI, o MVI ocurre en el área a más de 1 cm del tumor) C. Número de tumores ≥ 3 D. Rotura preoperatoria de tumor o invasión tumoral de órganos adyacentes

• Los pacientes participan en el estudio de forma voluntaria y firman el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes
• Pacientes que han tenido o están actualmente complicados con otros tumores malignos
• Carcinoma hepatocelular recurrente
• Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos en el plazo de 1 mes
• Pacientes con enfermedad mental
• Pacientes tratados con medicamentos dirigidos, inmunoterapia (como el anticuerpo PD1), quimioterapia sistémica FOLFOX o gránulos de huaier después de la cirugía
• Proteína en orina ≥ ++, y excreción de proteína en orina de 24 horas> 1,0 g confirmado