Análisis de sistemas de la respuesta inmune a la vacuna contra la influenza estacional

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Las personas deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegibles para participar en el estudio:

1. Mayores de 18 años (sin límite de edad).
2. Capaz de proporcionar consentimiento informado.
3. Dispuesto a tener muestras y datos almacenados para futuras investigaciones.
4. Capaz de hablar, leer y escribir con fluidez en inglés.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Las personas que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios serán excluidas de la participación en el estudio:

1. CBC con diferencial, fenotipado de linfocitos con T, B y células asesinas naturales (TBNK), paneles de cuidados agudos, minerales y hepáticos, inmunoglobulina (Ig) G e IgM anti-CMV y/o virus anti-Epstein-Barr (EBV) ) valores del panel de anticuerpos fuera de los rangos de referencia normales del Departamento de Medicina de Laboratorio de los NIH y considerados clínicamente significativos por el PI en el momento de la selección.
2. Resultado positivo para la detección de anticuerpos contra el VIH 1/2, anticuerpos contra el antígeno de superficie de la hepatitis B o anticuerpos contra el virus de la hepatitis C en el momento de la detección.
3. Recibo previo de una vacuna contra la influenza estacional vigente (para la temporada de participación).
4. Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la vacuna del estudio (p. ej., proteína de huevo, látex).
5. Antecedentes de reacciones graves a las vacunas.
6. Uso de un glucocorticoide oral en los últimos 30 días.
7. Recepción de una vacuna viva atenuada en los últimos 30 días.
8. Recepción de cualquier vacuna experimental.
9. Recepción de cualquier otro tipo de vacuna (no viva y no experimental, por ejemplo, tétanos, difteria y tos ferina [TDaP]) en los últimos 14 días.
10. Vacunación planificada antes del día 100 después de la vacunación del estudio.
11. Uso actual o reciente (dentro de los últimos 90 días) de terapia con inmunoglobulina.
12. Cirugía en las últimas 8 semanas o cirugía planificada antes del día 100.
13. Tratamiento actual (dentro de los últimos 30 días) para una neoplasia maligna activa.
14. Quimioterapia contra el cáncer en los últimos 5 años.
15. Administración de cualquier producto sanguíneo dentro de los 90 días posteriores a la selección, o administración planificada antes del día 100.
16. Antecedentes de infecciones parasitarias, amebianas, fúngicas o micobacterianas en el último año con la excepción de tinea pedis y onicomicosis.
17. Diabetes mellitus.
18. Antecedentes de enfermedad autoinmune o autoinflamatoria.
19. Antecedentes de un trastorno hemorrágico.
20. Uso actual (en los últimos 30 días) de drogas ilícitas (por informe de sujeto).
21. Uso actual (en los últimos 30 días) de productos que contienen nicotina, incluidos cigarrillos y tabaco para mascar, parches de nicotina, chicles, cigarrillos electrónicos, etc.
22. Trastornos actuales por consumo de alcohol (criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta edición), en los últimos 30 días.
23. Infección grave, continua, no controlada en los últimos 30 días a juicio del PI.
24. Antecedentes del síndrome de Guillain-Barré (GBS).
25. IMC mayor o igual a 30.
26. Inmunodeficiencia conocida o sospechada dentro de 1 año, incluida la infección por VIH documentada.
27. Embarazo o planea quedar embarazada durante el período de estudio. (Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa en la selección).
28. Presencia de condiciones que, a juicio del PI, puedan poner en riesgo indebido al individuo o comprometer los objetivos científicos del estudio.