Systeemanalyses van de immuunrespons op het seizoensgriepvaccin

• INSLUITINGSCRITERIA:

Individuen moeten aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:

1. 18 jaar en ouder (geen maximumleeftijd).
2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
3. Bereid om monsters en gegevens op te slaan voor toekomstig onderzoek.
4. Engels goed kunnen spreken, lezen en schrijven.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Personen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

1. CBC met differentiële, fenotypering van lymfocyten met T-, B- en natural killer-cellen (TBNK), acute zorg, minerale en leverpanels, anti-CMV-immunoglobuline (Ig) G en IgM en/of anti-Epstein-Barr-virus (EBV ) antilichaampanelwaarden buiten de normale referentiebereiken van de afdeling Laboratoriumgeneeskunde van de NIH en die op het moment van de screening door de PI als klinisch significant werden beschouwd.
2. Positief resultaat voor anti-HIV 1/2-antilichaam, antilichaam tegen hepatitis B-oppervlakteantigeen of anti-hepatitis C-virusantilichaamscreening op het moment van screening.
3. Voorafgaande ontvangst van een actueel seizoensgriepvaccin (voor het seizoen van deelname).
4. Voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor een van de componenten van het onderzoeksvaccin (bijv. Ei-eiwit, latex).
5. Geschiedenis van ernstige reacties op vaccins.
6. Gebruik van een oraal glucocorticoïd in de afgelopen 30 dagen.
7. Ontvangst van een levend verzwakt vaccin in de afgelopen 30 dagen.
8. Ontvangst van een experimenteel vaccin.
9. Ontvangst van een ander type vaccin (niet-levend en niet-experimenteel, bijv. Tetanus, difterie en kinkhoest [TDaP]) in de afgelopen 14 dagen.
10. Geplande vaccinatie vóór dag 100 na studievaccinatie.
11. Huidig ​​of recent gebruik (in de afgelopen 90 dagen) van immunoglobulinetherapie.
12. Chirurgie in de afgelopen 8 weken, of geplande operatie vóór dag 100.
13. Huidige (in de afgelopen 30 dagen) behandeling voor actieve maligniteit.
14. Kankerchemotherapie in de afgelopen 5 jaar.
15. Toediening van eventuele bloedproducten binnen 90 dagen na de screening, of geplande toediening vóór dag 100.
16. Geschiedenis van parasitaire, amebische, schimmel- of mycobacteriële infecties in de afgelopen 1 jaar, met uitzondering van tinea pedis en onychomycose.
17. Suikerziekte.
18. Geschiedenis van auto-immuun- of auto-inflammatoire ziekte.
19. Geschiedenis van een bloedingsaandoening.
20. Huidig ​​gebruik (in de afgelopen 30 dagen) van illegale drugs (per subjectrapport).
21. Actueel gebruik (in de afgelopen 30 dagen) van nicotinehoudende producten, waaronder sigaretten en pruimtabak, nicotinepleisters, kauwgom, elektronische sigaretten, enz.
22. Huidige alcoholgebruiksstoornissen (criteria volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie), in de afgelopen 30 dagen.
23. Ernstige, aanhoudende, ongecontroleerde infectie in de afgelopen 30 dagen volgens het oordeel van de PI.
24. Geschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom (GBS).
25. BMI groter dan of gelijk aan 30.
26. Bekende of vermoede immunodeficiëntie binnen 1 jaar, inclusief gedocumenteerde HIV-infectie.
27. Zwangerschap of plannen om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode. (Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten bij de screening een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben.)
28. Aanwezigheid van aandoeningen die, naar het oordeel van de PI, het individu onnodig in gevaar kunnen brengen of de wetenschappelijke doelstellingen van het onderzoek in gevaar kunnen brengen.