Análise de Sistemas da Resposta Imune à Vacina contra Influenza Sazonal

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios para serem elegíveis para participação no estudo:

1. Maiores de 18 anos (sem limite de idade).
2. Capaz de fornecer consentimento informado.
3. Disposto a ter amostras e dados armazenados para pesquisas futuras.
4. Capaz de falar, ler e escrever inglês com proficiência.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação no estudo:

1. Hemograma com diferencial, fenotipagem de linfócitos com células T, B e natural killer (TBNK), tratamento agudo, painéis minerais e hepáticos, imunoglobulina anti-CMV (Ig) G e IgM e/ou vírus Epstein-Barr (EBV) ) valores do painel de anticorpos fora dos intervalos de referência normais do Departamento de Medicina Laboratorial do NIH e considerados clinicamente significativos pelo PI no momento da triagem.
2. Resultado positivo para anticorpo anti-HIV 1/2, anticorpo para antígeno de superfície da hepatite B ou triagem de anticorpo anti-vírus da hepatite C no momento da triagem.
3. Recebimento prévio de uma vacina atual contra influenza sazonal (para a temporada de participação).
4. Histórico de alergia ou hipersensibilidade a qualquer componente da vacina do estudo (por exemplo, proteína de ovo, látex).
5. Histórico de reações graves a vacinas.
6. Uso de glicocorticóide oral nos últimos 30 dias.
7. Recebimento de vacina viva atenuada nos últimos 30 dias.
8. Recebimento de qualquer vacina experimental.
9. Recebimento de qualquer outro tipo de vacina (não viva e não experimental, por exemplo, tétano, difteria e coqueluche [TDaP]) nos últimos 14 dias.
10. Vacinação planejada antes do dia 100 após a vacinação do estudo.
11. Uso atual ou recente (nos últimos 90 dias) de terapia com imunoglobulina.
12. Cirurgia nas últimas 8 semanas ou cirurgia planejada antes do dia 100.
13. Tratamento atual (nos últimos 30 dias) para malignidade ativa.
14. Quimioterapia para câncer nos últimos 5 anos.
15. Administração de qualquer hemoderivado dentro de 90 dias após a triagem, ou administração planejada antes do dia 100.
16. História de infecções parasitárias, amebianas, fúngicas ou micobacterianas no último ano, com exceção de tinea pedis e onicomicose.
17. Diabetes melito.
18. História de doença autoimune ou autoinflamatória.
19. História de um distúrbio hemorrágico.
20. Uso atual (nos últimos 30 dias) de drogas ilícitas (por relato do sujeito).
21. Uso atual (nos últimos 30 dias) de produtos contendo nicotina, incluindo cigarros e tabaco de mascar, adesivos de nicotina, chicletes, cigarros eletrônicos, etc.
22. Transtornos atuais por uso de álcool (critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição), nos últimos 30 dias.
23. Infecção grave, contínua e descontrolada nos últimos 30 dias, conforme julgamento do PI.
24. História da síndrome de Guillain-Barré (GBS).
25. IMC maior ou igual a 30.
26. Imunodeficiência conhecida ou suspeita dentro de 1 ano, incluindo infecção por HIV documentada.
27. Gravidez ou planejamento para engravidar durante o período do estudo. (As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo na triagem.)
28. Presença de condições que, no julgamento do PI, possam colocar o indivíduo em risco indevido ou comprometer os objetivos científicos do estudo.