SBRT de fracción única versus radioterapia paliativa estándar en el tratamiento de pacientes con cáncer metastásico

Criterios de inclusión:

• Neoplasia maligna confirmada patológicamente
• Evidencia clínica o patológica de enfermedad metastásica
• Un sitio de enfermedad maligna que causa síntomas, o para los cuales los síntomas son inminentes, en el que se puede usar radiación para alivio o profilaxis.
• Las participantes en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (p. ej., métodos anticonceptivos hormonales o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras ella o su pareja participan en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Los participantes con neoplasias malignas primarias sincrónicas deben tener: 1) control documentado de su segunda neoplasia maligna o 2) tener confirmación patológica del sitio de lesión/enfermedad metastásico al que se dirige
• El participante debe estar dispuesto y ser capaz de participar en los requisitos del protocolo, incluidas las evaluaciones de encuestas previas y posteriores al tratamiento y las evaluaciones clínicas.
• El participante debe comprender la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional antes de recibir cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Radioterapia previa dirigida a la misma área para la que se planea el tratamiento de radiación (es decir, reirradiación a un sitio específico de enfermedad metastásica)
• Participantes con metástasis cerebrales conocidas
• Participantes mujeres embarazadas o lactantes
• Participantes que no pueden relatar de manera precisa o confiable sus regímenes de medicamentos para el dolor, incluido el tipo, la cantidad o la frecuencia del uso de medicamentos para el dolor
• Participantes que requieren o están planificados para estabilización quirúrgica o metastasectomía del sitio de radiación planificado

• Comorbilidad grave y activa definida de la siguiente manera:

  • Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 3 meses;
  • Infarto de miocardio transmural en los últimos 3 meses;
  • Infección bacteriana o fúngica aguda que requiera antibióticos intravenosos en el momento del registro;
  • Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio en el momento del registro
• No quiere o no puede seguir los requisitos del protocolo
• Cualquier condición que, a juicio del investigador opinión, considera que el paciente no puede participar en la inscripción
• Adultos incapaces de dar su consentimiento
• Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
• Mujeres embarazadas
• Prisioneros