Single-fraction SBRT versus standaard palliatieve bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerde kanker

Inclusiecriteria:

• Pathologisch bevestigde maligniteit
• Klinisch of pathologisch bewijs van gemetastaseerde ziekte
• Een plaats van een kwaadaardige ziekte die symptomen veroorzaakt, of waarvoor symptomen op handen zijn, waarbij straling kan worden gebruikt voor verlichting of profylaxe
• Deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken (bijv. hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
• Deelnemers met synchrone primaire maligniteiten moeten ofwel: 1) gedocumenteerde controle hebben over hun tweede maligniteit of 2) pathologische bevestiging hebben van de gemetastaseerde laesie/ziekteplaats waarop het doelwit is
• De deelnemer moet bereid en in staat zijn om deel te nemen aan protocolvereisten, inclusief evaluaties van onderzoeken voor en na de behandeling en klinische beoordelingen
• De deelnemer moet de onderzoekende aard van dit onderzoek begrijpen en een door de onafhankelijke ethische commissie/institutionele beoordelingsraad goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen alvorens een studiegerelateerde procedure te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande bestralingstherapie gericht op hetzelfde gebied waarvoor bestralingsbehandeling is gepland (d.w.z. herbestraling naar een specifieke plaats van metastatische ziekte)
• Deelnemers met bekende hersenmetastasen
• Zwangere of zogende vrouwelijke deelnemers
• Deelnemers die hun pijnmedicatieregimes niet nauwkeurig of betrouwbaar kunnen vertellen, inclusief het type, de hoeveelheid of de frequentie van het gebruik van pijnmedicatie
• Deelnemers die chirurgische stabilisatie of metastasectomie van de geplande bestralingsplaats nodig hebben of gepland worden

• Ernstige, actieve comorbiditeit als volgt gedefinieerd:

  • Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden nodig was;
  • Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden;
  • Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie;
  • Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit op het moment van registratie
• Niet bereid of niet in staat om protocolvereisten te volgen
• Elke aandoening die volgens de onderzoeker mening, acht de patiënt niet in staat om deel te nemen aan de inschrijving
• Volwassenen kunnen niet instemmen
• Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
• Zwangere vrouw
• Gevangenen