Inmunoterapia con células T CD19 CAR para la leucemia de células B

Criterios de inclusión:

1. Leucemia de células B en recaída o refractaria.
2. KPS>60.
3. Esperanza de vida >3 meses.
4. Género ilimitado, edad de 2 años a 70 años.
5. La expresión de CD19 debe detectarse en más del 15 % de las células malignas mediante inmunohistoquímica o en más del 30 % mediante citometría de flujo.
6. Pacientes que hayan fallado al menos una línea de un tratamiento estándar.
7. Ningún trastorno mental grave.
8. Los pacientes deben tener una función cardíaca adecuada (sin enfermedad cardíaca, FEVI ≥40 %), una función pulmonar adecuada según lo indique una saturación de oxígeno en el aire ambiente de >94 % y una función renal adecuada (Cr≤133umol/L).
9. Ninguna otra enfermedad grave (enfermedad autoinmune, inmunodeficiencia, etc.).
10. Ningún otro tumor.
11. Los pacientes se ofrecen como voluntarios para participar en la investigación.
12. Los pacientes con antecedentes de alotrasplante de células madre son elegibles si al menos 100 días después del trasplante, si no hay evidencia de EICH activa y si ya no toman agentes inmunosupresores durante al menos 30 días antes del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. KPS<50.
2. Los pacientes son alérgicos a las citocinas.
3. Infección activa no controlada.
4. EICH aguda o crónica.
5. Tratado con inhibidor de células T.
6. Mujeres embarazadas y lactantes.
7. Infección por VIH/VHB/VHC.
8. Otras situaciones que consideremos impropias para la investigación.