Evaluar la seguridad y eficacia de Hyruan ONE frente a un comparador para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en Europa

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene ≥40 años.
2. El sujeto tiene evidencia radiográfica de OA de leve a moderada (Kellgren Lawrence Scale grado II III) en una o ambas rodillas. Las radiografías se tomarán dentro de los 12 meses anteriores a la visita de selección.
3. El sujeto tiene dolor de OA en la rodilla objetivo a pesar de los tratamientos físicos y/o analgésicos conservadores.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene artritis reumatoide u otra artritis metabólica inflamatoria.
2. El sujeto tiene un historial documentado de hipersensibilidad a HA.
3. El sujeto tiene una infección documentada o una inflamación grave de la articulación de la rodilla objetivo.
4. El sujeto tiene una enfermedad de la piel en el área del sitio de la inyección.
5. El sujeto tiene un derrame clínicamente aparentemente tenso de la rodilla objetivo en el examen determinado por un signo de protuberancia positivo o una votación positiva de la rótula (golpe rotuliano).
6. El sujeto tiene dolor crónico que requiere terapia analgésica continua crónica que confunde la medición del dolor en la rodilla objetivo.