- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04304690
COVID-19 Seroconversion Among Front Line Medical and Paramedical Staff in Emergency, Intensive Care Units and Infectious Disease Departments During the 2020 Epidemic (SEROCOV)
COVID-19 Seroconversion Among Medical and Paramedical Staff in Emergency, ICU and Infectious Disease Services During the 2020 Epidemic
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any permanent medical or paramedic staff of participating services who have given written consent to participate
- Having a social security insurance.
Exclusion Criteria:
- Non-permanent staff (occasional staffing), administrative staff, technical staff of participating services.
- Staff who were not active during the inclusion period.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: caregiver
caregivers from emergency, ICU, virology and infectious disease services
|
2 blood samples at T0 and 3 months
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Quantify the proportion of patients with documented Sars-CoV2 infection among medical and paramedical staff
Periodo de tiempo: 3 months
|
Sars-CoV2 seroconversion is defined by a T0 sample with no specific antibody (negative) and M3 sample with the presence of specific IgG.
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identification of risk factors for seroconversion
Periodo de tiempo: 3 months
|
"Age, gender, type of staff, medical staff: resident, Clinic Chief or University Hospital Assistant (CCA / AHU), Associate Practitioner (PA), Contractual Hospital Practitioner (PHC), Hospital Practitioner (PH), Lecturer-Hospital Practitioner (MCU-PH) , University Professor-Hospital Practitioner (PUPH) non-medical staff: nursing assistants (AS), nurses (IDE), physiotherapist, managers, others, Seniority in the profession (number of years) Service tenure (years), Night, day, day or mixed work, Type of service: emergency department, infectious disease service, ICU), Type of hospital (firstline reference hospital or not), Documented contact with a confirmed patient."
|
3 months
|
Quantify the proportion of asymptomatic infections among staff who have seroconverted
Periodo de tiempo: 3 months
|
"Seroconversion without clinical manifestation (fever, body aches, headache, sweating, chills + respiratory symptoms (cough dyspnea, sputum) or digestive (nausea / vomiting diarrhea abdominal pain) reported via the weekly self-monitoring booklet. The asymptomatic characteristics will be determined by an adjudication committee, in the light of the weekly self-monitoring notebooks, without knowing the results of the serologies." |
3 months
|
" Describe symptomatic infections for personnel developing acute clinical (respiratory or digestive) viral syndrome "
Periodo de tiempo: 3 months
|
"Description of symptomatic infections
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- APHP200310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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