Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

COVID-19 Seroconversion Among Front Line Medical and Paramedical Staff in Emergency, Intensive Care Units and Infectious Disease Departments During the 2020 Epidemic (SEROCOV)

5 de julio de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COVID-19 Seroconversion Among Medical and Paramedical Staff in Emergency, ICU and Infectious Disease Services During the 2020 Epidemic

The epidemic due to the Sars-CoV2 virus is spreading in France, without knowning precisely since when the virus has actually circulated on the territory. Data from China but also systematic samples taken from the passengers of the Diamond Princess boat also report almost 50% of asymptomatic forms of Covid-19. The medical and paramedical staff of the front-line services for the care of patients infected with Covid-19 are in fact potentially exposed to the risk of occupational contamination due to the large number of patients treated, including in the pre-epidemic phase. Therefore, and despite the application of standard protective measures, it is possible that a certain number of these personnel already have or will contract Covid-19 disease, including in its asymptomatic form.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The epidemic due to Sars-CoV2 is spreading in France, without it being knowning precisely since when the virus actually circulated on the territory. Data from China but also systematic samples taken from the passengers of the boat Diamond Princess also report almost 50% of asymptomatic forms of Covid-19. Medical and paramedical staff are in fact potentially exposed to the risk of professional contamination, with probably a different risk between the first-line referent hospitals and the others, due to the large number of patients treated in the first, including in the pre-epidemic phase (average of 190 consultants per day at the emergency department Pitié-Salpêtrière for example). Therefore, and despite the application of standard protective measures, it is possible that a certain number of these personnel already have or will contract Covid-19 disease, including in its asymptomatic form. Knowledge of this seroconversion rate, if it is found to be higher than that of the general population, could lead to a review of the measures to protect personnel from other emerging infectious risks.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1177

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Any permanent medical or paramedic staff of participating services who have given written consent to participate
  • Having a social security insurance.

Exclusion Criteria:

  • Non-permanent staff (occasional staffing), administrative staff, technical staff of participating services.
  • Staff who were not active during the inclusion period.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: caregiver
caregivers from emergency, ICU, virology and infectious disease services
2 blood samples at T0 and 3 months

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quantify the proportion of patients with documented Sars-CoV2 infection among medical and paramedical staff
Periodo de tiempo: 3 months
Sars-CoV2 seroconversion is defined by a T0 sample with no specific antibody (negative) and M3 sample with the presence of specific IgG.
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identification of risk factors for seroconversion
Periodo de tiempo: 3 months
"Age, gender, type of staff, medical staff: resident, Clinic Chief or University Hospital Assistant (CCA / AHU), Associate Practitioner (PA), Contractual Hospital Practitioner (PHC), Hospital Practitioner (PH), Lecturer-Hospital Practitioner (MCU-PH) , University Professor-Hospital Practitioner (PUPH) non-medical staff: nursing assistants (AS), nurses (IDE), physiotherapist, managers, others, Seniority in the profession (number of years) Service tenure (years), Night, day, day or mixed work, Type of service: emergency department, infectious disease service, ICU), Type of hospital (firstline reference hospital or not), Documented contact with a confirmed patient."
3 months
Quantify the proportion of asymptomatic infections among staff who have seroconverted
Periodo de tiempo: 3 months

"Seroconversion without clinical manifestation (fever, body aches, headache, sweating, chills + respiratory symptoms (cough dyspnea, sputum) or digestive (nausea / vomiting diarrhea abdominal pain) reported via the weekly self-monitoring booklet.

The asymptomatic characteristics will be determined by an adjudication committee, in the light of the weekly self-monitoring notebooks, without knowing the results of the serologies."

3 months
" Describe symptomatic infections for personnel developing acute clinical (respiratory or digestive) viral syndrome "
Periodo de tiempo: 3 months

"Description of symptomatic infections

  • Clinical manifestations associated with seroconversion.
  • On the intermediate sample if necessary, performed within 10 days of the start of a clinical picture compatible with an acute Sars-CoV2 infection (fever, body aches, headache, sweating, chills + respiratory picture (cough dyspnea, sputum, ) or digestive (nausea / vomiting diarrhea abdominal pain) "
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP200310

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SARS-CoV-2

Ensayos clínicos sobre blood sample

3
Suscribir