- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04515160
Correlación de la escala de fragilidad clínica y el índice de fragilidad modificado en pacientes de cuidados intensivos
6 de septiembre de 2021 actualizado por: Bahar SAKIZCI UYAR, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
El propósito de nuestro estudio es evaluar la correlación de la Clinical Frailty Scale, que es una medida basada en el juicio, y el Modified Frailty Index, que interroga las enfermedades actuales del paciente, en la evaluación de la fragilidad de los pacientes de cuidados intensivos y el efecto sobre la estimación de mortalidad, necesidad de ventilación mecánica, estancia en cuidados intensivos, estancia hospitalaria y estado de alta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bahar SAKIZCI UYAR
- Número de teléfono: 5057000240
- Correo electrónico: drsakizciuyar@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- DiskapiYBERH
-
Contacto:
- Bahar SAKIZCI UYAR
- Correo electrónico: drsakizciuyar@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- pacientes con una esperanza de vida de menos de 24 horas
- no hables turco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fragilidad
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas de ingreso en cuidados intensivos
|
la correlación de la Clinical Frailty Scale, que es una medida basada en el juicio, y el Modified Frailty Index, que interroga las enfermedades actuales del paciente, en la evaluación de la fragilidad de los pacientes de cuidados intensivos
|
en las primeras 24 horas de ingreso en cuidados intensivos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mortalidad
Periodo de tiempo: el paciente será monitoreado durante 1 año y se registrará el tiempo de exitus
|
efecto de la escala de fragilidad clínica y el índice de fragilidad modificado en la estimación de la mortalidad
|
el paciente será monitoreado durante 1 año y se registrará el tiempo de exitus
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estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: se hará seguimiento al paciente durante 1 año y se registrará la estancia en cuidados intensivos
|
efecto de la escala de fragilidad clínica y el índice de fragilidad modificado en la estimación de la estancia en cuidados intensivos
|
se hará seguimiento al paciente durante 1 año y se registrará la estancia en cuidados intensivos
|
estado de alta
Periodo de tiempo: el paciente será monitoreado durante 1 año y se registrará el estado de alta
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efecto de la escala de fragilidad clínica y el índice de fragilidad modificado en la estimación del estado de alta
|
el paciente será monitoreado durante 1 año y se registrará el estado de alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 92/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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