Evaluación de una lente trifocal

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de cualquier género, mayores de 45 años en el momento de la cirugía
2. Pacientes que se sometieron a una cirugía de cataratas relacionada con la edad sin complicaciones (sin complicaciones intraoperatorias)
3. Actualmente implantado con una lente de estudio en la bolsa capsular en al menos un ojo
4. Seguimiento postoperatorio de un año (365 días -14 días/+365 días) para el ojo del estudio en el momento de la visita postoperatoria
5. El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado
6. El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con las visitas y los procedimientos definidos en este protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Agudeza visual a distancia corregida preoperatoria (CDVA) mejor que 0,3 LogMAR (0,5 decimal) o CDVA no disponible antes de la operación
2. Recuento de células endoteliales documentado preoperatorio de menos de 2000/mm2 (si está disponible)
3. Cualquier trastorno ocular preoperatorio documentado que podría causar una pérdida de agudeza visual clínicamente significativa en el futuro
4. Cualquier patología del segmento anterior clínicamente significativa documentada preoperatoriamente (p. uveítis crónica, iritis, aniridia, rubeosis iridis, distrofias de membrana anterior, mala dilatación pupilar, etc.)
5. Cualquier hallazgo corneal anormal clínicamente significativo documentado preoperatorio (p. queratocono, degeneración marginal pelúcida o astigmatismo irregular, distrofias de la membrana corneal clínicamente significativas)
6. Cualquier condición clínicamente significativa documentada preoperatoriamente que podría afectar la estabilidad de la LIO (p. diálisis zonular, debilidad o dehiscencia zonular evidente, etc.)
7. Cualquier historial preoperatorio documentado de patologías retinianas clínicamente significativas o diagnóstico ocular (p. retinopatía diabética, enfermedades isquémicas, degeneración macular, desprendimiento de retina, neuropatía óptica, atrofia del nervio óptico, ambliopía, estrabismo, microftalmos, aniridia, membrana epirretiniana, etc.) que puedan alterar o limitar el pronóstico visual final postoperatorio
8. Cualquier infección aguda preoperatoria (enfermedad ocular aguda, infección externa/interna, infección sistémica)
9. Cualquier cirugía intraocular y corneal preoperatoria previa
10. Glaucoma documentado preoperatorio no controlado o PIO superior a 24 mmHg en tratamiento de hipertensión ocular
11. Farmacoterapia sistémica u ocular preoperatoria documentada o actual que afecta la visión de los pacientes
12. Cualquier otra patología o condición preoperatoria documentada o actual que pudiera ser de riesgo para el paciente según la opinión del investigador
13. Mujeres durante el embarazo y/o la lactancia en el momento de la inscripción en el estudio
14. Pacientes que no pueden cumplir con las limitaciones del protocolo o que probablemente no cooperen durante el ensayo
15. Pacientes cuya libertad se ve comprometida por orden administrativa o judicial
16. El sujeto está inscrito en cualquier otro estudio clínico concurrente, con la excepción de registros gubernamentales obligatorios locales y estudios/registros de observación, que no afectan la visión de los pacientes.