Avaliação de uma lente trifocal

Critério de inclusão:

1. Pacientes de qualquer sexo, com idade igual ou superior a 45 anos na data da cirurgia
2. Pacientes que tiveram uma cirurgia de catarata não complicada (sem complicação intra-operatória) relacionada à idade
3. Atualmente implantado com uma lente de estudo na bolsa capsular em pelo menos um olho
4. Acompanhamento pós-operatório de um ano (365 dias -14 dias/+365 dias) para o olho do estudo no momento da visita pós-operatória
5. O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado
6. O paciente está disposto e é capaz de cumprir as visitas e procedimentos definidos por este protocolo

Critério de exclusão:

1. Acuidade visual de distância corrigida pré-operatória (CDVA) melhor que 0,3 LogMAR (0,5 decimal) ou CDVA não disponível no pré-operatório
2. Contagem de células endoteliais pré-operatória documentada inferior a 2000/mm2 (se disponível)
3. Qualquer distúrbio ocular documentado no pré-operatório que possa causar uma perda futura clinicamente significativa da acuidade visual
4. Qualquer patologia do segmento anterior clinicamente significativa documentada no pré-operatório (p. uveíte crónica, irite, aniridia, rubeosis iridis, distrofias da membrana anterior, má dilatação da pupila, etc.)
5. Qualquer achado pré-operatório documentado clinicamente anormal da córnea (p. ceratocone, degeneração marginal pelúcida ou astigmatismo irregular, distrofias da membrana corneana clinicamente significativas)
6. Qualquer condição clinicamente significativa documentada no pré-operatório que possa afetar a estabilidade da LIO (por exemplo, diálise zonular, fraqueza zonular evidente ou deiscência, etc.)
7. Qualquer histórico documentado pré-operatório de patologias retinianas clinicamente significativas ou diagnóstico ocular (por exemplo, retinopatia diabética, doenças isquêmicas, degeneração macular, descolamento de retina, neuropatia óptica, atrofia do nervo óptico, ambliopia, estrabismo, microftalmia, aniridia, membrana epirretiniana etc.) que podem alterar ou limitar o prognóstico visual pós-operatório final
8. Qualquer infecção aguda pré-operatória (doença ocular aguda, infecção externa/interna, infecção sistêmica)
9. Qualquer cirurgia intraocular e corneana pré-operatória anterior
10. Glaucoma descontrolado documentado no pré-operatório ou PIO superior a 24 mmHg sob tratamento para hipertensão ocular
11. Farmacoterapia sistêmica ou ocular pré-operatória documentada ou atual que afeta a visão dos pacientes
12. Qualquer outra patologia ou condição pré-operatória documentada ou atual que possa ser um risco para o paciente de acordo com a opinião do investigador
13. Mulheres durante a gravidez e/ou lactação no momento da inscrição no estudo
14. Pacientes incapazes de atender às limitações do protocolo ou com probabilidade de não cooperação durante o estudo
15. Pacientes cuja liberdade é prejudicada por ordem administrativa ou judicial
16. O sujeito está inscrito em qualquer outro estudo clínico simultâneo, com exceção de registros governamentais locais obrigatórios e estudos/registros observacionais, que não afetam a visão dos pacientes