Ayuda para la toma de decisiones en apoyo de pacientes con cáncer avanzado (PETUPAL)

Las decisiones sobre la provisión de terapia contra el cáncer y el inicio de cuidados paliativos en los últimos meses de vida son frecuentes y desafiantes en la práctica clínica. Las investigaciones indican que existe una considerable heterogeneidad en cuanto a la práctica clínica en este contexto y que los valores de los oncólogos influyen en las decisiones de tratamiento, así como en la participación o no de los pacientes en estas decisiones. Si bien existe evidencia de que los pacientes gravemente enfermos difieren en sus elecciones entre las opciones de tratamiento en comparación con las personas sanas, así como en su evaluación de los objetivos del tratamiento y los entornos de atención relacionados, falta un análisis con respecto a los criterios relevantes para los pacientes en los últimos 6 meses. de vida, al evaluar el beneficio del tratamiento contra el cáncer y los cuidados paliativos. Sin embargo, en las decisiones sobre el tratamiento contra el cáncer y la participación de los cuidados paliativos, las preferencias y los valores de los pacientes son de particular importancia ya que el tratamiento contra el cáncer, aunque se asocia con altas expectativas de un efecto positivo, a menudo solo tiene una influencia marginal en el pronóstico hacia el final de la trayectoria del cáncer. ya veces impide elegir un entorno de cuidados paliativos o hacer frente a la enfermedad. Por lo tanto, la decisión tiene un alto impacto en los últimos meses de vida de los pacientes. La participación más activa de los pacientes en la planificación de su atención ha estado en la agenda durante más de una década, pero la implementación de esta idea en la práctica clínica habitual sigue siendo un desafío. En cambio, los oncólogos a menudo evitan pronosticar y obtener las preferencias del paciente a favor o en contra del tratamiento y los valores contra el cáncer en la última fase de la vida. Una razón importante es que los oncólogos informan que las discusiones sobre la finalización de la terapia contra el cáncer son la tarea de comunicación más desafiante.

Para ayudar a los pacientes con cáncer avanzado, para quienes ya no se dispone de terapia estándar, y a sus oncólogos en las decisiones de terapia, los investigadores pretenden desarrollar una ayuda para la toma de decisiones (DA) en un estudio bicéntrico de varias fases. El DA tiene como objetivo ayudar a los pacientes a comprender mejor los riesgos y beneficios de las opciones de tratamiento disponibles, incluidas las opciones de cuidados paliativos estándar, el uso de medicamentos no aprobados dentro de un plan de tratamiento individual y la participación en ensayos clínicos iniciales.

Métodos y análisis:

En la fase I, el DA se desarrollará después de la exploración de las necesidades de decisión de los pacientes y las opiniones de los proveedores de atención médica en base a entrevistas cara a cara y discusiones de grupos focales. Posteriormente, el DA se someterá a una prueba alfa y se redactará de nuevo, según sea necesario, en la fase II. En la fase III, el DA será (1) probado beta con pacientes y oncólogos y (2) y evaluado por expertos. En la última fase del proyecto, los investigadores realizarán un estudio de diseño previo y posterior con encuentros médico-paciente para acceder a mejoras en el resultado principal del estudio, es decir, el nivel de conflicto de decisión de los pacientes. Además, se probará la aceptación del usuario.