Aiuto decisionale per sostenere i malati di cancro avanzati (PETUPAL)

Le decisioni sull'erogazione della terapia antitumorale e l'inizio delle cure palliative negli ultimi mesi di vita sono frequenti e impegnative nella pratica clinica. La ricerca indica che esiste una notevole eterogeneità per quanto riguarda la pratica clinica in questo contesto e che i valori degli oncologi influenzano le decisioni terapeutiche, così come la partecipazione o meno dei pazienti a queste decisioni. Sebbene ci siano prove che i pazienti gravemente malati differiscono nelle loro scelte tra le opzioni terapeutiche rispetto alle persone sane, così come nella loro valutazione degli obiettivi del trattamento e dei relativi contesti assistenziali, vi è una mancanza di analisi sui criteri rilevanti per i pazienti negli ultimi 6 mesi della vita, quando si valutano i benefici del trattamento antitumorale e delle cure palliative. Tuttavia, nelle decisioni sul trattamento antitumorale e sul coinvolgimento delle cure palliative, le preferenze e i valori dei pazienti sono di particolare importanza poiché il trattamento antitumorale - sebbene associato ad elevate aspettative per un effetto positivo - spesso ha solo un'influenza marginale sulla prognosi verso la fine di una traiettoria del cancro e talvolta previene la scelta di un ambiente di cure palliative o l'affrontare la malattia. Pertanto, la decisione ha un forte impatto sugli ultimi mesi di vita dei pazienti. Il coinvolgimento più attivo dei pazienti nella pianificazione delle loro cure è stato all'ordine del giorno per più di un decennio, ma l'implementazione di questa idea nella pratica clinica di routine rimane una sfida. Al contrario, gli oncologi spesso evitano di formulare pronostici e suscitare preferenze del paziente a favore o contro il trattamento e i valori antitumorali nell'ultima fase della vita. Un motivo importante è che gli oncologi riportano discussioni sulla fine della terapia antitumorale il compito di comunicazione più impegnativo.

Per supportare i pazienti oncologici avanzati, per i quali la terapia standard non è più disponibile, e i loro oncologi nelle decisioni terapeutiche, i ricercatori mirano a sviluppare un aiuto decisionale (DA) in uno studio bicentrico multifase. Il DA mira ad aiutare i pazienti a comprendere meglio i rischi ei benefici delle opzioni di trattamento disponibili, comprese le opzioni di cure palliative standard, l'uso di farmaci off-label all'interno di un piano di trattamento individuale e il coinvolgimento nelle prime sperimentazioni cliniche.

Metodi e analisi:

Nella fase I, il DA sarà sviluppato dopo aver esplorato i bisogni decisionali dei pazienti e le opinioni degli operatori sanitari sulla base di interviste faccia a faccia e discussioni di focus group. Successivamente, il DA sarà sottoposto a test alfa e riformulato, se necessario, nella fase II. Nella fase III, il DA sarà (1) beta testato con pazienti e oncologi e (2) e valutato da esperti. Nell'ultima fase del progetto, i ricercatori eseguiranno uno studio di progettazione pre-post con incontri medico-paziente per accedere a miglioramenti sull'esito primario dello studio, ovvero il livello di conflitto decisionale dei pazienti. Inoltre, verrà testata l'accettazione da parte dell'utente.