Evaluación de la eficacia del tratamiento de la enfermedad del ojo seco (DE) utilizando un nuevo generador de imágenes de película lagrimal (TFI)

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado firmado.
2. Tener al menos 18 años de edad al momento de la inscripción de cualquier sexo o cualquier raza.
3. Mejor agudeza visual corregida (BCVA) de 0,7 logMAR (es decir, visión de 20/100) o mejor en cada ojo medida con un gráfico de Snellen
4. Presión intraocular (PIO) en el rango de 5 a 22 mmHg en ambos ojos.

5. Los sujetos DE se inscribirán si manifiestan síntomas (OSDI >=13) y signos de enfermedad de ojo seco clínicamente activa en cualquiera de los ojos, por al menos uno de los siguientes:

   1. Tinción corneal con fluoresceína: al menos grave en una sección o moderada en dos
   2. TBUT =< 10 seg
   3. Humectación de Schirmer de menos de 10 mm en 5 min (con anestesia).

6. El control se inscribirá si NO manifiesta síntomas (OSDI <13) y NO muestra signos de enfermedad de ojo seco clínicamente activa en ninguno de los ojos, al cumplir con todos los siguientes criterios:

   1. Tinción corneal con fluoresceína - negativa
   2. TBUT > 10
   3. Humectación de Schirmer de más de 10 mm en 5 min (con anestesia).
7. Una prueba de embarazo en orina negativa si es mujer en edad fértil.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier condición ocular que pueda afectar los parámetros de estudio (glaucoma, nistagmo, queratocono, conjuntivitis folicular, iritis o post LASIK, LASEK o PRK).
2. Haber tenido alguna infección ocular en los últimos 30 días y/o tener linfadenopatía preauricular.
3. Cualquier enfermedad significativa que pudiera interferir con los parámetros del estudio.
4. Uso de cualquier producto o dispositivo en investigación dentro del mes anterior a la Visita 1 o durante el período del estudio.
5. Uso concomitante de cualquier medicamento prohibido (antihistamínicos, corticosteroides, todos los medicamentos oculares o terapias antialérgicas) durante el ensayo.
6. Cualquier antecedente de VIH positivo, hepatitis B, C o evidencia de hepatitis A activa aguda (anti HAV IgM), Cualquier antecedente conocido de iritis/uveítis, glaucoma u otro trastorno oftalmológico crónico que no sea conjuntivitis alérgica.
7. Antecedentes de cualquier procedimiento quirúrgico ocular dentro de los 3 meses anteriores a la Visita 1.