Suplementación con vitamina D en pacientes de la unidad de cuidados intensivos

El ensayo controlado aleatorizado tuvo como objetivo investigar la seguridad y la eficacia clínica de una sola megadosis de vitamina D (VD) en pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Participantes del estudio: pacientes de UCI con deficiencia de VD

Criterios de inclusión, pacientes:

• recién admitido (dentro de las 24 horas)
• mayores de dieciocho,
• capaz de recibir medicación por vía oral o a través de una sonda nasogástrica
• Se espera que permanezca más de 72 horas en la UCI.

Criterios de no inclusión y exclusión, pacientes:

• falta de consentimiento del paciente o familiares
• expectativa de vida corta o estancia en la UCI (<48 horas)
• sepsis al ingreso
• enfermedad renal, hepática o intestinal
• hipercalcemia (calcio total >10,6 mg/dl)
• antecedentes de un trastorno asociado con hipercalcemia (cáncer, tuberculosis, sarcoidosis, hiperparatiroidismo, nefrolitiasis)
• tratamiento con inmunoterapia o suplementos vitamínicos dentro de un año
• mujeres embarazadas o lactantes
• alta de la UCI o muerte dentro de las 72 horas de la admisión

Protocolo de estudio

Los pacientes se someterán a un examen físico con cálculo de fisiología aguda y evaluación crónica II (APACHE II) y puntajes de evaluación de falla orgánica secuencial (SOFA). Serán asignados al azar al grupo VD o placebo después de la estratificación por sexo, edad y APACHE II:

• Grupo VD, 170 pacientes recibirán una dosis única de 400.000 UI de VD3 por vía oral o por sonda nasogástrica
• Grupo placebo, 170 pacientes recibirán agua destilada por vía oral o por sonda nasogástrica.

Los pacientes serán seguidos hasta el alta de la UCI o la muerte o el día 15 de la estancia en la UCI, lo que ocurra primero y se recopilaron los eventos adversos que ocurrieron durante la estancia en la UCI.

Resultado primario: infección adquirida en la unidad de cuidados intensivos (UCI-AI), definida como una infección del torrente sanguíneo, tracto respiratorio inferior, tracto urinario, piel/tejidos blandos o tracto gastrointestinal, que no estuvo presente dentro de las primeras 48 horas de ingreso en la UCI

Resultados secundarios: relación calcio:creatinina urinario como sustituto de la toxicidad de VD, shock séptico, insuficiencia orgánica, mortalidad en la UCI.

La 25-hidroxivitamina D (25-OHD) en plasma se evaluará al inicio y al final del seguimiento mediante inmunoensayo.

Se aplicarán modelos de regresión de Cox para probar cómo la suplementación con VD afecta los eventos adversos y la mortalidad en la UCI mientras se ajustan los factores de confusión.

Hipótesis. La recuperación de un estado VD adecuado podría reducir los malos resultados, especialmente los resultados infecciosos en pacientes de la UCI.