Enfriamiento transnasal para la migraña

Criterios de inclusión:

1. Cumple con los criterios diagnósticos de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea (ICHD-3) para migraña con o sin aura, con la excepción de "migraña complicada" (es decir, migraña hemipléjica, migraña oftalmopléjica, infarto migrañoso).
2. El paciente tiene entre 18 y 80 años de edad.
3. El paciente experimenta de 2 a 8 ataques de migraña por mes.
4. El paciente se encuentra en buen estado general de salud, sin fiebre (
5. El paciente ha tenido un diagnóstico de migraña con o sin aura durante al menos 1 año.
6. Migraña de inicio antes de los 50 años.
7. Medicamento para la profilaxis de la migraña sin cambios durante 6 semanas antes de la inscripción en el estudio.
8. Capaz de asistir a la sesión de tratamiento dentro de las 6 horas posteriores al inicio de la migraña, con 48 horas sin dolor antes del inicio del ataque de migraña.
9. Severidad del dolor de migraña de Grado 2 o Grado 3 el día del tratamiento.
10. Entrega de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
11. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. tiene dificultad para distinguir sus ataques de migraña de los dolores de cabeza de tipo tensional
2. El paciente tiene hipertensión no controlada.
3. El paciente tiene fiebre (≥38.3C / 101F).
4. El paciente ha usado medicamentos opioides o barbitúricos en el último mes.
5. El paciente tiene dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos (MOH), nuevo dolor de cabeza diario persistente (NDPH) o dolor de cabeza crónico de tipo tensional (CTTH).
6. El paciente tiene 15 o más días de dolor de cabeza por mes.
7. El paciente ha utilizado tratamiento(s) agudo(s) para la migraña en las 48 horas anteriores al tratamiento, es decir, medicamentos de venta libre (OTC), medicamentos recetados o dispositivos médicos).
8. El paciente ha recibido tratamiento con Botox, bloqueos nerviosos supraorbitales u occipitales en las últimas 4 semanas.
9. Intolerancia a la neuroestimulación intranasal o trastorno del procesamiento sensorial que haga no aplicable el tratamiento.
10. Epistaxis recurrente o rinosinusitis crónica.
11. Traumatismo facial reciente, cirugía sinusal o intranasal en los últimos 4 meses.
12. Embarazo conocido o sospechado.
13. Incapaz de comprender completamente el proceso de consentimiento y proporcionar un consentimiento informado debido a las barreras del idioma o la capacidad mental.