Un estudio de seguimiento a largo plazo para pacientes que participaron en el ensayo GOAL (GOAL-Post)

El Objetivo 1 se inscribirá con ecocardiogramas normales después de 2 años de participación en el ensayo GOAL (Grupo A) y un número apropiado de controles emparejados por edad/sexo (Grupo B) sin evidencia ecocardiográfica de RHD.

El objetivo 2 inscribirá a los participantes con RHD latente persistente después de 2 años de participación en el ensayo GOAL. (Figura 2).

Criterios de inclusión:

Objetivo 1: Grupo A: los niños y adolescentes serán elegibles para el Objetivo 1 si (1) son participantes anteriores de GOAL que el panel de adjudicación considera que tienen un ecocardiograma normal al final de los 2 años, (2) no reciben antibiótico secundario profilaxis, y (3) aceptar participar en el estudio a través del proceso de consentimiento/asentimiento informado del estudio.

Grupo B: Los niños y adolescentes serán elegibles para el Objetivo 1 si (1) tienen un ecocardiograma normal al comienzo del estudio, (2) cumplen con el requisito de edad/sexo/coincidencia geográfica (de ex participantes de GOAL), y (3 ) han aceptado participar en el estudio a través del proceso de consentimiento/asentimiento informado del estudio.

Objetivo 2: los niños y adolescentes serán elegibles para el Objetivo 2 si (1) son participantes anteriores de GOAL que el panel de adjudicación considera que tienen RHD latente persistente en el ecocardiograma al final de los 2 años, (2) se les ha recetado profilaxis antibiótica secundaria y (3) aceptar participar en el estudio a través del proceso de consentimiento/asentimiento informado del estudio.

Objetivo 3: Los niños y adolescentes serán elegibles para el Objetivo 3 si son participantes anteriores de GOAL que el panel de adjudicación considera que (1) tienen un ecocardiograma normal al final de los 2 años (participantes del Objetivo 1), (2) considerados por la adjudicación panel tiene RHD latente persistente en el punto final de 2 años (Objetivo 2 participantes), o (3) considerado por el panel de adjudicación para tener RHD moderado/grave en el punto final de 2 años. El objetivo 3 incluirá un consentimiento/asentimiento por separado y los participantes podrán participar en cada objetivo de forma independiente.

Criterio de exclusión:

Objetivo 1: Grupo A: La residencia o escuela ya no se encuentra en el distrito de Gulu o en uno de los distritos circundantes.

Grupo B: antecedentes conocidos de ARF o RHD, o evidencia de RHD en el ecocardiograma de referencia o defectos cardíacos estructurales o funcionales, distintos de los compatibles con RHD, que se conocían antes o se detectaron a través del examen de eco (excepto foramen oval permeable, septal atrial pequeño). comunicación interventricular pequeña, conducto arterioso permeable pequeño).

Objetivo 2 + 3: la residencia o la escuela ya no se encuentra en el distrito de Gulu o en uno de los distritos circundantes.