- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05315037
Entrenamiento de resistencia en diabetes mellitus tipo 1
Impacto de los métodos de entrenamiento de resistencia en la excursión glucémica y las vías metabólicas en la diabetes mellitus tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de fuerza y acondicionamiento para mejorar el rendimiento deportivo se ha enfatizado mucho en los últimos 20 años. La programación formal de fuerza y acondicionamiento (S&C, por sus siglas en inglés) es realizada por entrenadores de S&C que están capacitados en el campo del programa de ejercicios con la intención de lograr adaptaciones atléticas particulares a través del ejercicio. Los programas de S&C, antes limitados a programas a nivel universitario y profesional, ahora se ven comúnmente en los programas atléticos de la escuela secundaria. Con una adopción tan amplia, muchos atletas que manejan enfermedades crónicas, como la diabetes mellitus tipo 1, están expuestos a elementos de estos programas.
La diabetes mellitus afecta a más del 10% de la población de los Estados Unidos. De estos, el 5,2 % tiene diabetes mellitus tipo 1 (DM1) identificada, lo que incluye aproximadamente a 210 000 personas menores de 20 años. Además de la administración de insulina y la dieta, se recomienda el ejercicio y la actividad física como una herramienta terapéutica importante para la mayoría de los pacientes con DM1. Se ha demostrado que la actividad física mejora significativamente el control glucémico en personas con diabetes. Los beneficios adicionales del ejercicio incluyen una mejor condición cardiovascular, fuerza muscular, sensibilidad a la insulina y control de la glucosa en sangre. Los programas de S&C ofrecen beneficios a las personas que viven con T1DM, ya que se pueden adaptar diferentes ejercicios para preservar la salud. Sin embargo, no existen prescripciones de ejercicio o pautas específicas para atletas adolescentes diagnosticados con diabetes tipo 1 que participan en programas de fuerza y acondicionamiento. Además, no hay datos disponibles que indiquen la previsibilidad de la respuesta de la glucosa y las necesidades de insulina para ninguno de los objetivos específicos de fuerza y acondicionamiento.
Objetivo: Evaluar el impacto de diferentes programas de fuerza y acondicionamiento sobre el control glucémico en atletas con DM1.
Objetivo principal: Evaluar la respuesta de la glucosa a diferentes métodos de entrenamiento de resistencia. Objetivos secundarios: Evaluar la correlación entre el lactato y la glucosa utilizando diferentes métodos de entrenamiento de resistencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brad J Thrasher, DO
- Número de teléfono: 5025883400
- Correo electrónico: bjthra01@louisville.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah P King, BS,BA
- Número de teléfono: 5026292721
- Correo electrónico: slpenn03@louisville.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
Contacto:
- Sarah P King, BS,BA
- Número de teléfono: 5026292721
- Correo electrónico: slpenn03@louisville.edu
-
Contacto:
- Brad J Thrasher, DO
- Número de teléfono: 502-588-3400
- Correo electrónico: bjthra01@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Norton Healthcare
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Contacto:
- Brad J Thrasher, DO
- Número de teléfono: 502-588-3400
- Correo electrónico: bjthra01@louisville.edu
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Contacto:
- Sarah P King, BA,BS
- Número de teléfono: 5026292721
- Correo electrónico: slpenn03@louisville.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 13 años de edad
- ≥2 años desde la fecha de diagnóstico de DM1
- Exposición previa a fuerza y acondicionamiento.
- HbA1C ≤ 10 %
- Utilización activa de monitoreo continuo de glucosa para el control de la diabetes
Criterio de exclusión:
- Limitación física que puede impedir la capacidad de completar los procedimientos del estudio
- Individuo que no habla inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Entrenamiento de resistencia
Prensa de banco, peso muerto, máquina de prensa de cabeza sentado
|
Press de banca: ejercicio realizado con el participante en decúbito supino con las manos en posición prona. La barra se baja verticalmente desde la posición del codo completamente extendido hasta el esternón, luego se regresa a la posición inicial. La barra se pesará con discos dependiendo de su fuerza y demandas de entrenamiento. Peso muerto: Consiste en agarrar la barra mientras se está en cuclillas. La extensión de tobillos, rodillas y caderas mientras se sujeta la barra eleva el peso hasta que las articulaciones se bloquean completando la parte concéntrica del ejercicio. El descenso excéntrico del peso sigue y consiste en la flexión de las articulaciones. Máquina de prensa de cabeza sentada: este ejercicio de múltiples articulaciones, el deltoides y el trapecio son los motores principales y los tríceps son los motores secundarios, con las manos en los agarres y una posición que permite que la espalda y los glúteos estén completamente apoyados. Empujan contra una carga verticalmente hasta que la articulación glenohumeral se extiende por completo, luego la carga regresa a la posición inicial y el proceso continúa hasta que se logran todas las repeticiones deseadas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar la respuesta de la glucosa a diferentes métodos de entrenamiento de resistencia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Glucosa en sangre
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar la correlación entre el lactato y la glucosa usando diferentes métodos de entrenamiento de resistencia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Glucosa en sangre, lactato
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21.0565
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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