- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05315037
Odporový trénink u diabetes mellitus 1. typu
Odporové tréninkové metody Vliv na glykemickou exkurzi a metabolické dráhy u diabetes mellitus 1. typu
Přehled studie
Detailní popis
Silový a kondiční trénink pro zlepšení sportovního výkonu byl v posledních 20 letech velmi zdůrazňován. Formální silové a kondiční programování (S&C) provádějí trenéři S&C, kteří se vzdělávají v oblasti cvičebního programu se záměrem dosáhnout konkrétních atletických adaptací prostřednictvím cvičení. Programy S&C, dříve omezené na programy na vysoké škole a profesionální úrovni, jsou nyní běžně k vidění v atletických programech středních škol. Díky tak širokému přijetí je mnoho sportovců, kteří zvládají chronická onemocnění, jako je diabetes mellitus 1. typu, vystaveno prvkům těchto programů.
Diabetes mellitus postihuje více než 10 % populace Spojených států. Z nich 5,2 % identifikovalo diabetes mellitus 1. typu (T1DM), což zahrnuje přibližně 210 000 jedinců mladších 20 let. Kromě inzulinu a dietního režimu je cvičení a fyzická aktivita doporučována jako důležitý terapeutický nástroj pro většinu pacientů s T1DM. Bylo prokázáno, že fyzická aktivita významně zlepšuje kontrolu glykémie u jedinců s diabetem. Mezi další výhody cvičení patří zlepšení kardiovaskulární kondice, svalové síly, citlivosti na inzulín a kontroly glukózy v krvi. Programy S&C nabízejí výhody těm, kteří žijí s T1DM, protože různá cvičení mohou být přizpůsobena pro zachování zdraví. Neexistují však žádné cvičební předpisy nebo pokyny speciálně pro dospívající sportovce s diagnostikovaným diabetem 1. typu, kteří se účastní silových a kondičních programů. Navíc nejsou k dispozici žádné údaje, které by uváděly předvídatelnost glukózové odpovědi a potřeby inzulinu pro kterýkoli ze specifických silových a kondičních cílů.
Cíl: Zhodnotit vliv různých silových a kondičních programů na kontrolu glykémie u sportovců s T1DM.
Primární cíl: Zhodnotit glukózovou odezvu na různé metody odporového tréninku. Sekundární cíle: Posoudit korelaci mezi laktátem a glukózou pomocí různých metod rezistenčního tréninku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brad J Thrasher, DO
- Telefonní číslo: 5025883400
- E-mail: bjthra01@louisville.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah P King, BS,BA
- Telefonní číslo: 5026292721
- E-mail: slpenn03@louisville.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville
-
Kontakt:
- Sarah P King, BS,BA
- Telefonní číslo: 5026292721
- E-mail: slpenn03@louisville.edu
-
Kontakt:
- Brad J Thrasher, DO
- Telefonní číslo: 502-588-3400
- E-mail: bjthra01@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Norton Healthcare
-
Kontakt:
- Brad J Thrasher, DO
- Telefonní číslo: 502-588-3400
- E-mail: bjthra01@louisville.edu
-
Kontakt:
- Sarah P King, BA,BS
- Telefonní číslo: 5026292721
- E-mail: slpenn03@louisville.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 13 let věku
- ≥2 roky od data diagnózy T1DM
- Před vystavením síle a kondici
- HbA1C ≤ 10 %
- Aktivně využívající kontinuální monitorování glukózy pro léčbu diabetu
Kritéria vyloučení:
- Fyzické omezení, které může bránit schopnosti dokončit studijní postupy
- Neanglicky mluvící jedinec
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Odporový trénink
Bench press, Deadlift, Sedavý horní lis
|
Bench press: Cvičení prováděné s účastníkem vleže na zádech s rukama v poloze na břiše. Činka je spuštěna vertikálně z plně nataženého lokte do hrudní kosti, poté se vrátí do výchozí polohy. Činka bude zatížena talíři v závislosti na jejich síle a náročnosti cvičení. Mrtvý tah: Skládá se z uchopení tyče v pozici dřepu. Protažení kotníků, kolen a kyčlí při uchopení tyče zvyšuje váhu, dokud nejsou klouby uzamčeny, čímž je dokončena soustředná část cvičení. Následuje excentrické spouštění závaží, které spočívá v prohnutí kloubů. Horní lis v sedě: Tento vícekloubový cvik, deltový sval a trapéz jsou hlavními pohyby a tricepsy jsou sekundárními pohyby, s rukama na držadlech a polohou umožňující úplnou podporu zad a hýždí. Tlačí proti zátěži vertikálně, dokud se glenohumerální kloub zcela nevysune, poté se zátěž vrátí do výchozí polohy a proces pokračuje, dokud nejsou dosažena všechna požadovaná opakování |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zhodnoťte odezvu glukózy na různé metody tréninku odporu
Časové okno: 3 měsíce
|
Glukóza v krvi
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posoudit korelaci mezi laktátem a glukózou pomocí různých metod tréninku odolnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Glukóza v krvi, laktát
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21.0565
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 1
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Oshadi Drug AdministrationDokončenoDiabetes Mellitus | Závislá na inzulínu | Typ 1Izrael
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Technical University of MunichLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Dresden; Helmholtz...Aktivní, ne nábor
-
Capillary Biomedical, Inc.UkončenoDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMRakousko
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes mellitus závislý na inzulínu 1 | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMSpojené státy, Austrálie
-
KU LeuvenDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno