Uso de una nueva preparación subcutánea de furosemida para facilitar el alta temprana asistida de pacientes con insuficiencia cardíaca (SUBCUT-HF II)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito

  • Hombre o mujer ≥18 años de edad
  • Cumplir con los criterios de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) para el diagnóstico de IC1 o Péptido natriurético elevado (BNP> 100 pg/mL o NTproBNP >300 pg/mL) o Signos y síntomas de IC o Anomalía funcional o estructural ecocardiográfica según las guías de la ESC (Apéndice B)
  • Haber recibido diuréticos intravenosos para el tratamiento de la IC en las 24 horas anteriores
  • Ser menos de 96 horas después del ingreso en el hospital
  • Requerir diuréticos intravenosos durante un mínimo de 24 horas después de la selección
  • Tener un ecocardiograma u otra evaluación de la estructura y función cardíaca dentro de los 12 meses anteriores o en la selección
  • Haber demostrado una diuresis adecuada con diuréticos IV en las 24 horas anteriores (definida como cualquier pérdida de peso o > 500 ml de balance de líquidos negativo)
  • Tener un ambiente hogareño que le permita al paciente poder movilizarse dentro de su residencia y poder orinar en su inodoro (a menos que esté cateterizado)
  • Capaz de operar (o tiene un cuidador que pueda operar) SQIN-Infusor (según lo evaluado mediante el entrenamiento en un dispositivo simulado en la selección)

Criterio de exclusión:

• Incapaz de dar su consentimiento debido a un deterioro cognitivo significativo o falta de capacidad

  • No se puede operar SQIN-Infusor (o ningún cuidador puede operar el dispositivo)
  • Razones geográficas que impiden las visitas de seguimiento
  • Embarazo o lactancia
  • Requerir tratamiento con furosemida IV > 200 mg de furosemida por día a juicio del médico tratante
  • Valvulopatía del lado izquierdo con cirugía planificada o intervención percutánea • Infarto de miocardio tipo 1 durante la hospitalización índice (se pueden incluir participantes con infarto de miocardio tipo 2)2
  • Insuficiencia renal, definida como tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 20 ml/min/1,73 m 2 en la proyección
  • Motivos (distintos de la IC) que pueden impedir el alta hospitalaria, como circunstancias sociales u otra afección médica importante (a criterio del investigador)
  • Mujeres en edad fértil
  • Paciente en lista de espera activa de trasplante cardiaco
  • Paciente que requiere soporte inotrópico, vasopresor o balón de contrapulsación intraaórtico continuo
  • Potasio <3,0 mmol/L
  • Potasio >6,0 mmol/L
  • Sodio <125 mmol/L
  • Cualquier condición quirúrgica o médica que, en opinión del investigador, pueda representar un riesgo indebido para el sujeto, interferir con la participación en el estudio o que pueda afectar la integridad de los datos.