Evaluación de un sistema de biopsia de tejido blando para biopsia transrectal y transperineal de próstata

La seguridad y el rendimiento de los dispositivos SUREcore y coreCARE se compararán con tejido prostático similar recolectado con una aguja de biopsia estándar y un sistema de recuperación de tejido. Tras el consentimiento informado, las muestras de biopsia de tejido prostático se obtendrán utilizando la plantilla de biopsia sistemática de 12 núcleos: 6 con la aguja de biopsia típica y 6 con la aguja SUREcore. Las muestras de tejido se aleatorizarán para su recuperación con el método de deslizamiento o utilizando el dispositivo coreCARE. Los eventos adversos se documentarán tanto durante el procedimiento como dentro de los 5 días posteriores al procedimiento. Se le pedirá al usuario que clasifique el uso de ambas herramientas de biopsia durante el procedimiento y se le pedirá a un patólogo que evalúe la calidad de los núcleos de tejido obtenidos.