Estudio del efecto de los alimentos sobre la biodisponibilidad y farmacocinética de los comprimidos de PA-824 en sujetos adultos sanos (CL-009) (CL-009)
4 de septiembre de 2019 actualizado por: Global Alliance for TB Drug Development
Estudio de fase 1, aleatorizado, equilibrado, de dosis única, de dos períodos, de dos secuencias, cruzado, de etiqueta abierta sobre el efecto de los alimentos en la biodisponibilidad y la farmacocinética de las tabletas de PA-824 en sujetos adultos sanos
Este será un estudio de Fase 1, de un solo centro, aleatorizado, equilibrado, de dosis única, de dos períodos, de dos secuencias, cruzado, de etiqueta abierta para evaluar el efecto de los alimentos en la farmacocinética de PA-824. La hipótesis que se probará en este estudio es que la tasa y el grado de absorción de dos dosis de PA-824 (50 mg o 400 mg y 200 mg) son los mismos después de una comida alta en calorías y grasas en comparación con después de un mínimo Ayuno de 10 horas.
Para cada uno de los dos niveles de dosis, se inscribirán 16 sujetos con aproximadamente 8 hombres y 8 mujeres, para un total de 32 sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68502
- MDS Pharma Services (Celerion)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener la capacidad de comprender los requisitos del estudio, haber proporcionado un consentimiento informado por escrito (como lo demuestra la firma en un documento de consentimiento informado aprobado por un IRB) y aceptar cumplir con las restricciones del estudio.
- Sea saludable sin tabaco ni nicotina usando (mínimo de 6 meses) sujetos adultos, de 19 a 50 años de edad, inclusive.
- Ser sujetos médicamente sanos con resultados de detección clínicamente insignificantes (entre perfiles de laboratorio, historiales médicos, ECG o examen físico), según lo considere el investigador principal.
- Tener un índice de masa corporal de 18 a 29.
- Tener resultados negativos en las pruebas de orina para alcohol y drogas de abuso, como anfetaminas, cannabinoides y metabolitos de la cocaína, tanto en la selección como en el registro.
- Aceptar cumplir con los requisitos establecidos en el protocolo en cuanto a controles de embarazo y donación de semen, sangre o componentes sanguíneos.
Criterio de exclusión:
- Cualquier antecedente clínicamente significativo (según lo considere el investigador principal), enfermedad aguda (resuelta dentro de las 4 semanas posteriores a la selección) o presencia de problemas cardiovasculares, pulmonares, hepáticos, renales, hematológicos, gastrointestinales (incluidos los trastornos alimentarios), endocrinos, metabólicos, inmunológicos, enfermedad dermatológica, neurológica, psicológica o psiquiátrica.
- Antecedentes de enfermedad de úlcera péptica, gastritis, esofagitis o enfermedad por reflujo gastroesofágico.
- Antecedentes de cualquier anomalía cardíaca (según lo considere el investigador principal).
Cualquier anormalidad de ECG clínicamente significativa en la Selección (según lo considere el Investigador Principal y el Monitor Médico del Patrocinador). Nota: lo siguiente puede considerarse no clínicamente significativo sin consultar el Monitor Médico del Patrocinador:
- Bradicardia sinusal con frecuencia cardíaca ≥50 latidos por minuto (la bradicardia sinusal con frecuencia cardíaca entre 45 y 49, inclusive, es aceptable solo en sujetos atléticos más jóvenes)
- Bloqueo A-V leve de primer grado (intervalo P-R <0,23 s)
- Desviación del eje derecho o izquierdo
- Bloqueo incompleto de rama derecha
- Bloqueo fascicular anterior izquierdo aislado (hemibloqueo anterior izquierdo) en sujetos atléticos más jóvenes
- Antecedentes de prolongación del intervalo QT.
- Historial familiar de síndrome de QT largo o muerte súbita sin un diagnóstico previo de una afección que podría ser la causa de la muerte súbita (como enfermedad arterial coronaria conocida, ICC o cáncer terminal)
- Pulso en reposo < 40 o > 100 lpm en la selección.
- En la prueba de detección, presión arterial superior a 140/90 mm Hg o inferior a 95/65 mm Hg (en posición supina, después de un descanso mínimo de 5 minutos en posición supina)
- Ya sea en la selección o en la lectura previa a la dosis antes de la primera dosis, un QTcB (corrección de Bazett) >450 ms para hombres y mujeres, calculado a partir del promedio de lecturas por triplicado recopiladas en una sesión.
- Ya sea en la selección o en la lectura previa a la dosis antes de la primera dosis, un QTcF (corrección de Fridericia) >450 ms para hombres y mujeres, calculado a partir del promedio de lecturas por triplicado recopiladas en una sesión.
- Antecedentes de hipopotasemia o hipomagnesemia.
- Antecedentes o presencia de alcoholismo o abuso de drogas en los últimos 2 años (según lo considere el investigador principal).
- Uso de alcohol dentro de las 72 horas previas a la dosificación.
- Antecedentes significativos de alergias a medicamentos y/o alimentos (según lo considere el investigador principal).
- Para las mujeres, el sujeto está embarazada (prueba positiva de HCG sérica en la selección o el registro), amamantando o planeando concebir un hijo dentro de 1 semana de la interrupción del tratamiento.
- Para los hombres, que planeen engendrar un hijo dentro de las 12 semanas posteriores a la finalización del tratamiento.
- Antecedentes de opacidad del cristalino o evidencia de opacidad del cristalino en el examen oftalmológico con lámpara de hendidura.
- Cualquier contraindicación al uso de nitroimidazoles o tratamiento previo con PA-824 u OPC-67683.
- Uso de cualquier medicamento recetado sistémico o tópico dentro de los 14 días anteriores a la dosificación o durante el estudio, excepto anticonceptivos hormonales en mujeres.
- Uso de cualquier medicamento sistémico o de venta libre, incluidas vitaminas, preparaciones a base de hierbas, antiácidos, remedios para la tos y el resfriado, etc., dentro de los 7 días anteriores a la dosificación o durante el estudio.
- Uso de cualquier fármaco o sustancia dentro de los 30 días anteriores a la dosificación que se sabe que es un fuerte inhibidor o inductor de las enzimas del citocromo P450 (incluyendo quinidina, tiramina, ketoconazol, testosterona, quinina, gestodeno, metirapona, fenelzina, doxorrubicina, troleandomicina, ciclobenzaprina, eritromicina, cocaína , furafilina, cimetidina, dextrometorfano, etc.) o que se sabe que prolongan el intervalo QT (incluyendo amiodarona, bepridil cloroquina, clorpromazina, cisaprida, claritromicina, disopiramida dofetilida, domperidona, droperidol, eritromicina, halofantrina, haloperidol, ibutilida, levometadil, mesoridazina, metadona , pentamidina, pimozida, procainamida, quinidina, quinolonas, sotalol, esparfloxacina, tioridazina) o barbitúricos, opiáceos o fenotiazinas.
- Uso de cualquier agente terapéutico conocido por alterar la función de cualquier órgano principal (p. ej., barbitúricos, opiáceos, fenotiazinas, cimetidina, etc.) dentro de los 30 días anteriores a la dosificación.
- Consumo de productos que contengan pomelo dentro de los 10 días anteriores a la dosificación.
- Cualquier cambio dietético especial durante los 30 días anteriores a la dosificación, según lo considere el Investigador Principal en consulta con el Monitor Médico del Patrocinador.
- Cualquier ejercicio extenuante dentro de los 7 días posteriores al registro, según lo considere el investigador principal en consulta con el monitor médico del patrocinador.
- Donación de sangre completa o pérdida significativa de sangre dentro de los 56 días anteriores a la dosificación.
- Donación de plasma dentro de los 7 días anteriores a la dosificación
- Participación en otro ensayo clínico de intervención dentro de los 30 días anteriores a la dosificación.
- Cualquier medida de creatinina sérica o BUN que supere el límite superior del rango normal en la selección o el registro. Los valores individuales pueden ser discutidos con el Monitor Médico del Patrocinador.
- Hemoglobina < 12,0 g/dL en la visita de selección y control.
- Prueba de detección positiva para VHC, VHB o VIH.
- Cualquier otro factor que sugiera al Investigador Principal que el sujeto no debe participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alimentado con PA-824 200 mg
Se administraron 200 mg de PA-824 (4 tabletas de 50 mg) en la Fase A 30 minutos después del comienzo de un desayuno alto en calorías y grasas proporcionado después de un ayuno nocturno mínimo de 10 horas y se administró con 240 ml de agua del grifo.
|
Dos administraciones únicas de 200 mg de PA-824, cada una administrada en cuatro tabletas de 50 mg, una administrada con alimentos y otra administrada en ayunas.
Las dos administraciones estuvieron separadas por 8 días.
|
|
Experimental: PA-824 en ayunas 200 mg
Se administraron 200 mg de PA-824 (4 tabletas de 50 mg) en la fase A 30 minutos después de un ayuno nocturno mínimo de 10 horas y se administraron con 240 ml de agua del grifo.
|
Dos administraciones únicas de 200 mg de PA-824, cada una administrada en cuatro tabletas de 50 mg, una administrada con alimentos y otra administrada en ayunas.
Las dos administraciones estuvieron separadas por 8 días.
|
|
Experimental: Alimentado con PA-824 50 mg
Se administraron 50 mg de PA-824 (1 tableta de 50 mg) en la Fase B 30 minutos después del comienzo de un desayuno alto en calorías y grasas proporcionado después de un ayuno nocturno mínimo de 10 horas y se administró con 240 ml de agua del grifo.
|
Dos administraciones únicas de 50 mg de PA-824 cada una administrada por una tableta de 50 mg, una administrada con alimentos y otra administrada en ayunas.
Las dos administraciones estuvieron separadas por 8 días.
|
|
Experimental: PA-824 en ayunas 50 mg
Se administraron 50 mg de PA-824 (1 tableta de 50 mg) en la fase B después de un ayuno nocturno mínimo de 10 horas y se administró con 240 ml de agua del grifo.
|
Dos administraciones únicas de 50 mg de PA-824 cada una administrada por una tableta de 50 mg, una administrada con alimentos y otra administrada en ayunas.
Las dos administraciones estuvieron separadas por 8 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de máxima concentración de fármaco en horas [Tmax]
Periodo de tiempo: media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
Comparar la velocidad y el grado de absorción medidos por Tmax de una dosis oral única de comprimidos de PA-824 (200 mg en la Fase A y 50 mg o 400 mg en la Fase B) en sujetos adultos sanos masculinos y femeninos cuando PA-824 se administra después de una comida rica en calorías y grasas y cuando se administra después de un ayuno mínimo de 10 horas.
Tmax se obtiene sin interpolación.
|
media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
|
Concentración máxima observada de fármaco en ng/mL [Cmax]
Periodo de tiempo: media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
Comparar la velocidad y el grado de absorción medidos por Cmax de una dosis oral única de comprimidos de PA-824 (200 mg en la Fase A y 50 mg o 400 mg en la Fase B) en sujetos adultos sanos de sexo masculino y femenino cuando PA-824 se administra después de una comida rica en calorías y grasas y cuando se administra después de un ayuno mínimo de 10 horas.
|
media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
|
Área bajo la curva de concentración-tiempo del fármaco en ng*hr/mL [AUC(0-t)]
Periodo de tiempo: media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
Comparar la tasa y el grado de absorción medidos por el AUC(0-t) de una dosis oral única de comprimidos de PA-824 (200 mg en la Fase A y 50 mg o 400 mg en la Fase B) en hombres y mujeres adultos sanos sujetos cuando PA-824 se administra después de una comida rica en calorías y grasas y cuando se administra después de un ayuno mínimo de 10 horas.
AUC(0-t) se calcula utilizando la suma trapezoidal lineal desde el tiempo cero hasta el tiempo t, donde t es el tiempo de la última concentración medible.
|
media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
|
Área bajo la curva de concentración de fármaco-tiempo desde el tiempo cero hasta el infinito en ng*hr/mL [AUC(0-inf)]
Periodo de tiempo: media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
Comparar la tasa y el grado de absorción medido por el AUC(0-inf) de una dosis oral única de comprimidos de PA-824 (200 mg en la Fase A y 50 mg o 400 mg en la Fase B) en hombres y mujeres adultos sanos sujetos cuando PA-824 se administra después de una comida rica en calorías y grasa y cuando se administra después de un ayuno mínimo de 10 horas.
AUC(0-inf) se calcula como AUC(0-t) + Ct/Kel.
|
media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de AUC(0-t) a AUC(0-inf) [AUC(0-t)/ AUC(0-inf)]
Periodo de tiempo: media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
Comparar el AUC(0-t)/AUC(0-inf) de una dosis oral única de comprimidos de PA-824 (200 mg en la Fase A y 50 mg o 400 mg en la Fase B) en sujetos adultos sanos masculinos y femeninos cuando PA-824 -824 se administra después de una comida rica en calorías y grasas y cuando se administra después de un ayuno mínimo de 10 horas.
|
media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
|
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta el día 13 del estudio y hasta el día 103 para SAE y eventos oftalmológicos
|
Comparar la seguridad y la tolerabilidad medidas por el número de participantes con eventos adversos después de una dosis oral única de comprimidos de PA-824 (200 mg en la Fase A y 50 mg o 400 mg en la Fase B) en sujetos adultos sanos masculinos y femeninos cuando PA-824 se administra después de una comida rica en calorías y grasas y cuando se administra después de un ayuno mínimo de 10 horas.
|
hasta el día 13 del estudio y hasta el día 103 para SAE y eventos oftalmológicos
|
|
Semivida de eliminación en horas [t1/2]
Periodo de tiempo: media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
Para comparar el t1/2 de una dosis oral única de tabletas de PA-824 (200 mg en la Fase A y 50 mg o 400 mg en la Fase B) en sujetos adultos sanos de sexo masculino y femenino cuando PA-824 se administra después de una dieta alta en calorías, comida rica en grasas y cuando se administra después de un ayuno mínimo de 10 horas.
T1/2 se calcula como ln (2)/Kel.
|
media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
|
Constante de tasa de eliminación terminal en 1/hora [Kel]
Periodo de tiempo: media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
Comparar Kel de una dosis oral única de comprimidos de PA-824 (200 mg en la Fase A y 50 mg o 400 mg en la Fase B) en sujetos adultos sanos de sexo masculino y femenino cuando se administra PA-824 después de una dieta alta en calorías y alta en calorías. comida grasa y cuando se administra después de un ayuno mínimo de 10 horas.
Kel se calcula mediante regresión lineal de la porción lineal terminal de la curva de concentración logarítmica frente al tiempo, utilizando al menos 3 puntos de datos
|
media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
|
Depuración oral en L/hora [Cl/F]
Periodo de tiempo: media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
Comparar la Cl/F de una dosis oral única de comprimidos de PA-824 (200 mg en la Fase A y 50 mg o 400 mg en la Fase B) en sujetos adultos sanos, hombres y mujeres, cuando se administra PA-824 después de una dieta alta en calorías, comida rica en grasas y cuando se administra después de un ayuno mínimo de 10 horas.
Cl/F se calcula como Dosis/AUC(0-inf).
|
media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
|
Volumen de distribución tras la administración oral en L [Vd/F]
Periodo de tiempo: media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
Comparar el Vd/F de una dosis oral única de comprimidos de PA-824 (200 mg en la Fase A y 50 mg o 400 mg en la Fase B) en sujetos adultos sanos, hombres y mujeres, cuando se administra PA-824 después de una dieta alta en calorías, comida rica en grasas y cuando se administra después de un ayuno mínimo de 10 horas.
Vd/F se calcula como (CL/F)/Kel.
|
media hasta 36 horas después de cada dosis con mediciones antes de la dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 y 36 horas después de la dosis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Rasmussen, MD, MDS Pharma Services (Celerion)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA-824-CL-009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tuberculosis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminadoTuberculosis extrapulmonar | Tuberculosis de los ganglios linfáticos | Tuberculosis óseaFrancia
-
Wits Health Consortium (Pty) LtdUniversity of Cape Town; Perinatal HIV Research Unit of the University of the... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTuberculosis | Tuberculosis multirresistente | Tuberculosis resistente a la rifampicina | Tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos | Pre-TB-XDRSudáfrica
-
Huashan HospitalShanghai First Maternity and Infant HospitalDesconocidoInfertilidad Femenina | Fallo de implantación recurrente | Tuberculosis Genital Femenina | Tuberculosis Genital, LatentePorcelana
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Liverpool; Ministry... y otros colaboradoresTerminadoTuberculosis multirresistente | Tuberculosis Pulmonar | Tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentosBielorrusia, Sudáfrica, Uzbekistán
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentTerminadoTuberculosis | Tuberculosis Pulmonar | Enfermedad pulmonar | Tuberculosis multirresistente | Tuberculosis sensible a fármacos | Tuberculosis resistente a los medicamentos | Infección por Mycobacterium TuberculosisEstados Unidos
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentTerminadoTuberculosis | Tuberculosis Pulmonar | Enfermedad pulmonar | Tuberculosis multirresistente | Tuberculosis sensible a fármacos | Tuberculosis resistente a los medicamentos | Infección por Mycobacterium TuberculosisEstados Unidos
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Aún no reclutandoTuberculosis | Tuberculosis Pulmonar | Tuberculosis micobacteriana | Tuberculosis, Nódulo LinfáticoUganda, Sudáfrica, Mozambique, Indonesia, Zambia
-
University Medical Center GroningenTerminadoTuberculosis multirresistente | Tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentosPaíses Bajos
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTuberculosis multirresistente | Tuberculosis pulmonar | Tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentosBielorrusia, Sudáfrica
-
Universiteit AntwerpenAurum Institute; University of Stellenbosch; University of the Free State; Free State...ReclutamientoTuberculosis resistente a los medicamentos | Tuberculosis resistente a la rifampicina | Tuberculosis Pulmonar | Tuberculosis resistente a múltiples fármacosSudáfrica
Ensayos clínicos sobre PA-824 200 mg
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aún no reclutandoInsuficiencia renal | TuberculosisEstados Unidos
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentTerminadoTuberculosis multirresistenteEstados Unidos
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Terminado
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentTerminado
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentTerminadoTuberculosis pulmonarSudáfrica
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentTerminado
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentTerminadoTuberculosis pulmonar
-
BayerTerminadoHemofilia ABélgica, Nueva Zelanda, Países Bajos, Grecia, Reino Unido, Austria, Estados Unidos, Italia, Rumania, Bulgaria, Canadá, Israel, Polonia, Lituania, Noruega, Argentina, España
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentTerminado
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentTerminado