Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XIENCE V® EXCEED: XIENCE V® -katetrointilaboratorion päätepisteiden ja toimituksen erinomaisuuden arviointi (EXCEED)

torstai 15. lokakuuta 2009 päivittänyt: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) EXCEED: XIENCE V® -katetrointilaboratorion päätepisteiden ja toimituksen erinomaisuuden arviointi

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida lääkärin määrittämää XIENCE V® EECSS:n akuuttia suorituskykyä, toimitettavuutta ja resurssien käyttöä katetrointilaboratoriossa kaupallisessa käytössä useiden lääkäreiden toimesta, joilla on laajaa kokemusta sepelvaltimoiden stentauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yleistä lääkärin määrittämän XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent -järjestelmän (XIENCE V®) akuuttia suorituskykyä, toimitettavuutta ja resurssien käyttöä katetrointilaboratoriossa "todellisessa maailmassa" laajan lääkäreiden käyttämänä useissa eri tutkimuksissa. terveydenhoidon tilat. Tämä tutkimus sisältää kaikki peräkkäin potilaat Yhdysvalloissa (USA), jotka suostuvat osallistumaan ja vastaanottamaan XIENCE V® -stenttejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2517

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Arizona Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Hot Springs Village, Arkansas, Yhdysvallat, 71909
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
    • California
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Pikes Peak Cardiology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Bradenton Heart Research Center
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • Harbin Clinic LLC
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60120
        • Sherman Hospital
      • Mokena, Illinois, Yhdysvallat, 60448
        • Heart Care Research Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Clarian Health Partners - Methodist Hospital
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
        • Medical Consultants PC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
        • Promise Regional Medical Center - Hutchinson
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Allegiance Health
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • Michigan Cardiovascular Institute
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • St. Luke's
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • St. Johns Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • First Health Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
        • Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • Smith Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
        • St. Anthony Hospital
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17042
        • The Good Samaritan Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29210
        • Palmetto Health Clinic
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
    • Texas
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Tomball Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond,, Virginia, Yhdysvallat, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Virginia Beach,, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään suunniteltu tai mahdollinen PCI, tulee kutsua osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

  • Potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen ennen indeksimenettelyä.
  • Vaihtoehtoisesti potilaan laillisesti valtuutettu edustaja hyväksyy potilaan osallistumisen tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ennen indeksimenettelyä.

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus on poissulkemiskriteeri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
1
Tämän ryhmän suorittamia toimenpiteitä arvioidaan: Akuutti suorituskyky, toimitettavuus ja resurssien käyttö katetrointilaboratoriossa suoritetun toimenpiteen aikana kaupallisen käytön aikana useiden lääkärien toimesta, joilla on laaja kokemus sepelvaltimon stentauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken kaikkiaan lääkärin määrittämä XIENCE V® EECSS akuutti suorituskyky ja toimitettavuus.
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Lääkärin määräämä toimenpiteen onnistuminen
Aikaikkuna: akuutti
akuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti. Ohjauskaapeleiden lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti. Ohjauskatetrien lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti. Pallolaajennuskatetrien lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettävien lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: Ilmapallopaineet (pre-laajentamisen/laajentamisen jälkeiset paineet)
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: Stenttien lukumäärä
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: Röntgenvarjoaineen määrä
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: Fluoroskopia-aika
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: PCI-toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: IVUS-käyttö
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: Tienopyridiinin latausannos (ennen toimenpidettä, sen aikana tai sen jälkeen)
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Toimenpiteen aikana käytettyjen lisälaitteiden ja lääkkeiden yksittäinen komponentti: Aspiriinin latausannos (ennen toimenpidettä, sen aikana tai sen jälkeen)
Aikaikkuna: akuutti
akuutti
Laitteen menestys
Aikaikkuna: akuutti
akuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Abbott Medical Devices

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John McPherson, MD, Vanderbuilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 08-382

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia