Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

XIENCE V® EXCEED: Ocena punktów końcowych laboratorium cewnikowania XIENCE V® i doskonałości w dostarczaniu (EXCEED)

15 października 2009 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

System stentu wieńcowego uwalniającego ewerolimus XIENCE V® (EECSS) EXCEED: Ocena laboratoryjnych punktów końcowych cewnikowania XIENCE V® i doskonałości w dostarczaniu

Ta próba ma na celu ocenę określonej przez lekarza wydajności, dostarczalności i wykorzystania zasobów XIENCE V® EECSS w trybie ostrym w laboratorium cewnikowania podczas użytku komercyjnego przez różnych lekarzy z szerokim doświadczeniem w zakresie stentowania naczyń wieńcowych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę ogólnej, ustalonej przez lekarza skuteczności systemu stentu wieńcowego uwalniającego ewerolimus XIENCE V® (XIENCE V®) w trybie ostrym, dostarczalności i wykorzystania zasobów w laboratorium cewnikowania w „prawdziwym świecie”, używanym przez szeroką grupę lekarzy w różnych ośrodki opieki zdrowotnej. Badanie to obejmie wszystkich kolejno włączonych pacjentów ze Stanów Zjednoczonych Ameryki (USA), którzy wyrażą zgodę na udział i otrzymanie stentów XIENCE V®.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2517

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Arizona Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Hot Springs Village, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71909
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
    • California
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Pikes Peak Cardiology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Bradenton Heart Research Center
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
        • Harbin Clinic LLC
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60120
        • Sherman Hospital
      • Mokena, Illinois, Stany Zjednoczone, 60448
        • Heart Care Research Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Clarian Health Partners - Methodist Hospital
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • Medical Consultants PC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67502
        • Promise Regional Medical Center - Hutchinson
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Allegiance Health
      • Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
        • Michigan Cardiovascular Institute
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • St. Luke's
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • St. Johns Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • First Health Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
        • Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Smith Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • St. Anthony Hospital
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17042
        • The Good Samaritan Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29210
        • Palmetto Health Clinic
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
    • Texas
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Tomball Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond,, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Virginia Beach,, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu należy zaprosić wszystkich pacjentów poddawanych planowej lub możliwej PCI.

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • Pacjent wyraża zgodę na udział w tym badaniu poprzez podpisanie zatwierdzonego przez IRB formularza świadomej zgody przed procedurą indeksowania.
  • Alternatywnie, prawnie upoważniony przedstawiciel pacjenta wyraża zgodę na udział pacjenta w tym badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody przed procedurą indeksacji.

Ogólne kryteria wykluczenia:

  • Brak możliwości uzyskania świadomej zgody jest kryterium wykluczającym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
1
Procedury przeprowadzane przez tę grupę zostaną ocenione pod kątem: Ostrych wyników, dostarczalności i wykorzystania zasobów podczas zabiegu w laboratorium cewnikowania podczas użytku komercyjnego przez różnych lekarzy z szerokim doświadczeniem w zakresie stentowania naczyń wieńcowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna, określona przez lekarza, doraźna skuteczność i dostarczalność XIENCE V® EECSS.
Ramy czasowe: ostry
ostry
Sukces procedury określony przez lekarza
Ramy czasowe: ostry
ostry

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Indywidualny składnik urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu. Liczba i rodzaj drutów doprowadzających
Ramy czasowe: ostry
ostry
Indywidualny składnik urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu. Liczba i rodzaj cewników prowadzących
Ramy czasowe: ostry
ostry
Indywidualny składnik urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu. Liczba i rodzaj balonowych cewników dylatacyjnych
Ramy czasowe: ostry
ostry
Pojedynczy składnik urządzeń wspomagających i leków stosowanych podczas zabiegu: Ciśnienia balonowe (ciśnienia przed/porozwarciowe)
Ramy czasowe: ostry
ostry
Poszczególne składniki urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu: Liczba stentów
Ramy czasowe: ostry
ostry
Poszczególne składniki urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu: Ilość kontrastu radiologicznego
Ramy czasowe: ostry
ostry
Poszczególne składowe urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu: Czas fluoroskopii
Ramy czasowe: ostry
ostry
Poszczególne składowe urządzeń wspomagających i leków stosowanych podczas zabiegu: Czas trwania zabiegu PCI
Ramy czasowe: ostry
ostry
Pojedynczy składnik urządzeń pomocniczych i leków stosowanych podczas zabiegu: zastosowanie IVUS
Ramy czasowe: ostry
ostry
Pojedynczy składnik urządzeń wspomagających i leków stosowanych w trakcie zabiegu: Dawka nasycająca tienopirydyny (przed, w trakcie lub po zabiegu)
Ramy czasowe: ostry
ostry
Pojedynczy składnik urządzeń wspomagających i leków stosowanych w trakcie zabiegu: Dawka wysycająca aspiryny (przed, w trakcie lub po zabiegu)
Ramy czasowe: ostry
ostry
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: ostry
ostry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abbott Medical Devices

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: John McPherson, MD, Vanderbuilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2009

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 08-382

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami