Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

XIENCE V® EXCEED: Utvärdering av XIENCE V®-kateteriseringslaboratoriets slutpunkter och excellens vid leverans (EXCEED)

15 oktober 2009 uppdaterad av: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) EXCEED: Utvärdering av XIENCE V®-kateteriseringslaboratoriets slutpunkter och utmärkta leveranser

Denna studie är för att bedöma läkarens bestämda XIENCE V® EECSS akut prestanda, leveransförmåga och resursutnyttjande i kateteriseringslaboratoriet under kommersiell användning av olika läkare med en rad erfarenhet av koronar stenting.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera den övergripande läkarbestämda XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (XIENCE V®) akut prestanda, leveransförmåga och resursutnyttjande i kateteriseringslaboratoriet i den "verkliga världen" som används av en bred grupp läkare vid en mängd olika sjukvårdsanläggningar. Denna studie kommer att inkludera alla konsekutivt inskrivna patienter i USA (USA) som samtycker till att delta och ta emot XIENCE V®-stentar.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
2517

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
        • Arizona Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Hot Springs Village, Arkansas, Förenta staterna, 71909
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
    • California
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Pikes Peak Cardiology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
        • Bradenton Heart Research Center
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
        • Harbin Clinic LLC
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Förenta staterna, 60120
        • Sherman Hospital
      • Mokena, Illinois, Förenta staterna, 60448
        • Heart Care Research Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Clarian Health Partners - Methodist Hospital
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
        • Medical Consultants PC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Förenta staterna, 67502
        • Promise Regional Medical Center - Hutchinson
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Allegiance Health
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
        • Michigan Cardiovascular Institute
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Förenta staterna, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • St. Luke's
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • St. Johns Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Förenta staterna, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • First Health Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45014
        • Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • Smith Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73102
        • St. Anthony Hospital
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Förenta staterna, 17042
        • The Good Samaritan Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29210
        • Palmetto Health Clinic
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
    • Texas
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • Tomball Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond,, Virginia, Förenta staterna, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Virginia Beach,, Virginia, Förenta staterna, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår planerad eller möjlig PCI bör bjudas in att delta i studien.

Beskrivning

Allmänna inkluderingskriterier:

  • Patienten samtycker till att delta i denna studie genom att underteckna det IRB-godkända formuläret för informerat samtycke före indexproceduren.
  • Alternativt samtycker patientens juridiskt auktoriserade representant till patientens deltagande i denna studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke före indexproceduren.

Allmänna uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att få ett informerat samtycke är ett uteslutningskriterium.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
1
De procedurer som denna grupp genomgår kommer att utvärderas med avseende på: Akut prestanda, leveransförmåga och resursanvändning under proceduren i kateteriseringslaboratoriet under kommersiell användning av olika läkare med en rad erfarenhet av koronar stenting.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Övergripande läkare bestämde XIENCE V® EECSS akut prestanda och leveransförmåga.
Tidsram: akut
akut
Läkarbestämd procedur framgång
Tidsram: akut
akut

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Enskild komponent av tilläggsanordningar och läkemedel som används under proceduren. Antal och typ av guidetrådar
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsanordningar och läkemedel som används under proceduren. Antal och typ av styrkatetrar
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsanordningar och läkemedel som används under proceduren. Antal och typ av ballongdilatationskatetrar
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsanordningar och läkemedel som används under proceduren: Ballongtryck (förutvidgnings-/efterutvidgningstryck)
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsanordningar och läkemedel som används under proceduren: Antal stentar
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsutrustning och läkemedel som används under proceduren: Mängden radiografisk kontrast
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsutrustning och läkemedel som används under proceduren: Fluoroskopitid
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsutrustning och läkemedel som används under proceduren: PCI-procedurens varaktighet
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsutrustning och läkemedel som används under proceduren: IVUS-användning
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsutrustning och läkemedel som används under proceduren: Tienopyridinladdningsdos (före, under eller efter proceduren)
Tidsram: akut
akut
Enskild komponent av tilläggsprodukter och läkemedel som används under proceduren: Aspirinladdningsdos (före, under eller efter proceduren)
Tidsram: akut
akut
Enhetens framgång
Tidsram: akut
akut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Abbott Medical Devices

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: John McPherson, MD, Vanderbuilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
16 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 oktober 2009

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 08-382

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar