Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

XIENCE V® EXCEED: Evaluering av XIENCE V®-kateteriseringslaboratoriets endepunkter og utmerket levering (EXCEED)

15. oktober 2009 oppdatert av: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) EXCEED: Evaluering av XIENCE V®-kateteriseringslaboratoriets endepunkter og utmerket levering

Denne studien er for å vurdere legebestemt XIENCE V® EECSS akutt ytelse, leveringsevne og ressursutnyttelse i kateteriseringslaboratoriet under kommersiell bruk av forskjellige leger med en rekke koronar stentingerfaring

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere den generelle legebestemte XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (XIENCE V®) akutt ytelse, leveringsevne og ressursutnyttelse i kateteriseringslaboratoriet i den "virkelige verden" som brukes av en bred gruppe leger ved en rekke helsetjenester. Denne studien vil inkludere alle fortløpende registrerte pasienter i USA (USA) som samtykker til å delta og motta XIENCE V®-stenter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2517

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
        • Arizona Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Forente stater, 71913
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Hot Springs Village, Arkansas, Forente stater, 71909
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
    • California
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Pikes Peak Cardiology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Bradenton Heart Research Center
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Forente stater, 30165
        • Harbin Clinic LLC
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Forente stater, 60120
        • Sherman Hospital
      • Mokena, Illinois, Forente stater, 60448
        • Heart Care Research Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Clarian Health Partners - Methodist Hospital
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
        • Medical Consultants PC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Forente stater, 67502
        • Promise Regional Medical Center - Hutchinson
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Midland, Michigan, Forente stater, 48670
        • Michigan Cardiovascular Institute
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Forente stater, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • St. Luke's
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • St. Johns Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Forente stater, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • First Health Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Forente stater, 45014
        • Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • Smith Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73102
        • St. Anthony Hospital
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Forente stater, 17042
        • The Good Samaritan Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Forente stater, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29210
        • Palmetto Health Clinic
      • Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
        • Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
    • Texas
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Tomball Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond,, Virginia, Forente stater, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Virginia Beach,, Virginia, Forente stater, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår planlagt eller mulig PCI bør inviteres til å delta i studien.

Beskrivelse

Generelle inkluderingskriterier:

  • Pasienten godtar å delta i denne studien ved å signere det IRB-godkjente informerte samtykkeskjemaet før indeksprosedyren.
  • Alternativt samtykker pasientens juridisk autoriserte representant til pasientens deltakelse i denne studien og signerer skjemaet for informert samtykke før indeksprosedyren.

Generelle eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å innhente et informert samtykke er et eksklusjonskriterium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
1
Prosedyrene som gjennomgår av denne gruppen vil bli evaluert for: Akutt ytelse, leveringsevne og ressursutnyttelse under prosedyren i kateteriseringslaboratoriet under kommersiell bruk av ulike leger med en rekke koronar stentingerfaring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Generell legebestemt XIENCE V® EECSS akutt ytelse og leveringsevne.
Tidsramme: akutt
akutt
Lege-bestemt prosedyre suksess
Tidsramme: akutt
akutt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Individuell komponent av tilleggsutstyr og legemidler som brukes under prosedyren. Antall og type guidekabler
Tidsramme: akutt
akutt
Individuell komponent av tilleggsutstyr og legemidler som brukes under prosedyren. Antall og type ledekatetre
Tidsramme: akutt
akutt
Individuell komponent av tilleggsutstyr og legemidler som brukes under prosedyren. Antall og type ballongdilatasjonskatetre
Tidsramme: akutt
akutt
Individuell komponent av tilleggsutstyr og legemidler som brukes under prosedyren: Ballongtrykk (pre-dilatasjons-/post-dilatasjonstrykk)
Tidsramme: akutt
akutt
Individuell komponent av tilleggsutstyr og legemidler som brukes under prosedyren: Antall stenter
Tidsramme: akutt
akutt
Individuell komponent av tilleggsutstyr og legemidler som brukes under prosedyren: Mengde radiografisk kontrast
Tidsramme: akutt
akutt
Individuell komponent av tilleggsutstyr og legemidler som brukes under prosedyren: Fluoroskopitid
Tidsramme: akutt
akutt
Individuell komponent av tilleggsutstyr og legemidler som brukes under prosedyren: Varighet av PCI-prosedyre
Tidsramme: akutt
akutt
Individuell komponent av tilleggsutstyr og legemidler som brukes under prosedyren: IVUS-bruk
Tidsramme: akutt
akutt
Individuell komponent av tilleggsutstyr og legemidler som brukes under prosedyren: Tienopyridin belastningsdose (før, under eller etter prosedyren)
Tidsramme: akutt
akutt
Individuell komponent av tilleggsutstyr og legemidler som brukes under prosedyren: Aspirin belastningsdose (før, under eller etter prosedyren)
Tidsramme: akutt
akutt
Enhetssuksess
Tidsramme: akutt
akutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Abbott Medical Devices

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: John McPherson, MD, Vanderbuilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2009

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 08-382

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger