Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

XIENCE V® EXCEED: Evaluering af XIENCE V® kateteriseringslaboratorie-endepunkter og fremragende levering (EXCEED)

15. oktober 2009 opdateret af: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus eluerende koronarstentsystem (EECSS) EXCEED: Evaluering af XIENCE V® kateteriseringslaboratorie-endepunkter og fremragende levering

Dette forsøg skal vurdere lægebestemt XIENCE V® EECSS akut ydeevne, leveringsevne og ressourceudnyttelse i kateteriseringslaboratoriet under kommerciel brug af forskellige læger med en række koronar stentingerfaring

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere den overordnede lægebestemte XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (XIENCE V®) akut ydeevne, leveringsevne og ressourceudnyttelse i kateteriseringslaboratoriet i den "virkelige verden", som anvendes af en bred gruppe læger hos en række forskellige sundhedsfaciliteter. Denne undersøgelse vil omfatte alle fortløbende tilmeldte patienter i USA (USA), som giver samtykke til at deltage og modtage XIENCE V®-stents.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2517

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • Arizona Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Hot Springs Village, Arkansas, Forenede Stater, 71909
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
    • California
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Pikes Peak Cardiology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Bradenton Heart Research Center
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
        • Harbin Clinic LLC
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Forenede Stater, 60120
        • Sherman Hospital
      • Mokena, Illinois, Forenede Stater, 60448
        • Heart Care Research Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Clarian Health Partners - Methodist Hospital
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
        • Medical Consultants PC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Forenede Stater, 67502
        • Promise Regional Medical Center - Hutchinson
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Midland, Michigan, Forenede Stater, 48670
        • Michigan Cardiovascular Institute
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Forenede Stater, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • St. Luke's
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • St. Johns Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Forenede Stater, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • First Health Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
        • Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • Smith Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
        • St. Anthony Hospital
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Forenede Stater, 17042
        • The Good Samaritan Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29210
        • Palmetto Health Clinic
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
    • Texas
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Tomball Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond,, Virginia, Forenede Stater, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Virginia Beach,, Virginia, Forenede Stater, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår planlagt eller mulig PCI, bør inviteres til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

  • Patienten accepterer at deltage i denne undersøgelse ved at underskrive den IRB-godkendte informerede samtykkeformular forud for indeksproceduren.
  • Alternativt accepterer patientens juridisk autoriserede repræsentant patientens deltagelse i denne undersøgelse og underskriver den informerede samtykkeformular forud for indeksproceduren.

Generelle udelukkelseskriterier:

  • Manglende evne til at indhente et informeret samtykke er et udelukkelseskriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1
De procedurer, som denne gruppe gennemgår, vil blive evalueret for: Akut ydeevne, leveringsevne og ressourceudnyttelse under proceduren i kateteriseringslaboratoriet under kommerciel brug af forskellige læger med en række erfaring med koronar stenting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Overordnet lægebestemt XIENCE V® EECSS akut ydeevne og leveringsevne.
Tidsramme: spids
spids
Læge-bestemt procedure succes
Tidsramme: spids
spids

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Individuel komponent af supplerende anordninger og lægemidler, der anvendes under proceduren. Antal og type guidekabler
Tidsramme: spids
spids
Individuel komponent af supplerende anordninger og lægemidler, der anvendes under proceduren. Antal og type af ledekatetre
Tidsramme: spids
spids
Individuel komponent af supplerende anordninger og lægemidler, der anvendes under proceduren. Antal og type af ballonudvidelseskatetre
Tidsramme: spids
spids
Individuel komponent af supplerende anordninger og lægemidler, der bruges under proceduren: Ballontryk (pre-dilatation/post-dilatation tryk)
Tidsramme: spids
spids
Individuel komponent af supplerende anordninger og lægemidler brugt under proceduren: Antal stents
Tidsramme: spids
spids
Individuel komponent af supplerende anordninger og lægemidler, der anvendes under proceduren: Mængden af ​​radiografisk kontrast
Tidsramme: spids
spids
Individuel komponent af supplerende anordninger og lægemidler, der anvendes under proceduren: Fluoroskopi tid
Tidsramme: spids
spids
Individuel komponent af supplerende anordninger og lægemidler, der anvendes under proceduren: Varighed af PCI-proceduren
Tidsramme: spids
spids
Individuel komponent af supplerende anordninger og lægemidler, der anvendes under proceduren: IVUS-brug
Tidsramme: spids
spids
Individuel komponent af supplerende anordninger og lægemidler, der anvendes under proceduren: Thienopyridin-belastningsdosis (før, under eller efter proceduren)
Tidsramme: spids
spids
Individuel komponent af supplerende anordninger og lægemidler, der anvendes under proceduren: Aspirin-ladningsdosis (før, under eller efter proceduren)
Tidsramme: spids
spids
Enhedens succes
Tidsramme: spids
spids

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abbott Medical Devices

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John McPherson, MD, Vanderbuilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2009

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 08-382

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger