Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

XIENCE V® EXCEED: Evaluatie van XIENCE V® Catheterization Lab Endpoints en Excellence in Delivery (EXCEED)

15 oktober 2009 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) EXCEED: Evaluatie van XIENCE V® Catheterization Lab-eindpunten en excellentie in levering

Deze proef is bedoeld om de door een arts vastgestelde XIENCE V® EECSS acute prestatie, leverbaarheid en gebruik van middelen in het katheterisatielaboratorium te beoordelen tijdens commercieel gebruik door verschillende artsen met een scala aan ervaring met coronaire stents

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert de algemene, door een arts vastgestelde XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent system (XIENCE V®) acute prestaties, uitvoerbaarheid en gebruik van hulpbronnen in het katheterisatielaboratorium in de "echte wereld", zoals gebruikt door een brede groep artsen op verschillende locaties. zorginstellingen. Deze studie omvat alle opeenvolgend ingeschreven patiënten in de Verenigde Staten van Amerika (VS) die ermee instemmen om deel te nemen en XIENCE V®-stents te ontvangen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2517

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Arizona Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs National Park, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Hot Springs Village, Arkansas, Verenigde Staten, 71909
        • Tri Lakes Research-Central Arkansas Cardiovascular
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
    • California
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Pikes Peak Cardiology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Bradenton Heart Research Center
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
        • Harbin Clinic LLC
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60120
        • Sherman Hospital
      • Mokena, Illinois, Verenigde Staten, 60448
        • Heart Care Research Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Clarian Health Partners - Methodist Hospital
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
        • Medical Consultants PC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Verenigde Staten, 67502
        • Promise Regional Medical Center - Hutchinson
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Allegiance Health
      • Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
        • Michigan Cardiovascular Institute
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Verenigde Staten, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants, P.L.L.C
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • St. Luke's
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • St. Johns Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Verenigde Staten, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • First Health Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
        • Fairfield Cardiac Cath Lab, Llc
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • Smith Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
        • St. Anthony Hospital
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17042
        • The Good Samaritan Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center (UPMC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29210
        • Palmetto Health Clinic
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Piedmont Medical Center / Carolina Cardiology Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
    • Texas
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Tomball Regional Medical Center
    • Virginia
      • Richmond,, Virginia, Verenigde Staten, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Virginia Beach,, Virginia, Verenigde Staten, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een geplande of mogelijke PCI ondergaan, moeten worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Algemene opnamecriteria:

  • De patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek door voorafgaand aan de indexprocedure het door de IRB goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Als alternatief stemt de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de patiënt in met de deelname van de patiënt aan dit onderzoek en ondertekent hij het formulier voor geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de indexprocedure.

Algemene uitsluitingscriteria:

  • Het niet kunnen verkrijgen van geïnformeerde toestemming is een uitsluitingscriterium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
1
De procedures die door deze groep worden ondergaan, zullen worden beoordeeld op: acute prestaties, uitvoerbaarheid en gebruik van hulpbronnen tijdens de procedure in het katheterisatielaboratorium tijdens commercieel gebruik door verschillende artsen met een scala aan ervaring met coronaire stents.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele, door de arts bepaalde XIENCE V® EECSS acute prestaties en leverbaarheid.
Tijdsspanne: acuut
acuut
Door de arts bepaald succes van de procedure
Tijdsspanne: acuut
acuut

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Individueel onderdeel van aanvullende apparaten en medicijnen die tijdens de procedure worden gebruikt. Aantal en type begeleidingsdraden
Tijdsspanne: acuut
acuut
Individueel onderdeel van aanvullende apparaten en medicijnen die tijdens de procedure worden gebruikt. Aantal en type geleidekatheters
Tijdsspanne: acuut
acuut
Individueel onderdeel van aanvullende apparaten en medicijnen die tijdens de procedure worden gebruikt. Aantal en type ballondilatatiekatheters
Tijdsspanne: acuut
acuut
Individueel onderdeel van aanvullende apparaten en medicijnen die tijdens de procedure worden gebruikt: Ballondruk (pre-dilatatie/post-dilatatiedruk)
Tijdsspanne: acuut
acuut
Individueel onderdeel van aanvullende apparaten en medicijnen die tijdens de procedure worden gebruikt: Aantal stents
Tijdsspanne: acuut
acuut
Individueel onderdeel van aanvullende apparaten en medicijnen die tijdens de procedure worden gebruikt: hoeveelheid radiografisch contrast
Tijdsspanne: acuut
acuut
Individueel onderdeel van aanvullende apparaten en medicijnen die tijdens de procedure worden gebruikt: fluoroscopietijd
Tijdsspanne: acuut
acuut
Individueel onderdeel van aanvullende hulpmiddelen en geneesmiddelen die tijdens de procedure worden gebruikt: duur van de PCI-procedure
Tijdsspanne: acuut
acuut
Individueel onderdeel van aanvullende apparaten en medicijnen die tijdens de procedure worden gebruikt: IVUS-gebruik
Tijdsspanne: acuut
acuut
Individueel onderdeel van aanvullende hulpmiddelen en geneesmiddelen die tijdens de procedure worden gebruikt: Thienopyridine oplaaddosis (vóór, tijdens of na de procedure)
Tijdsspanne: acuut
acuut
Individueel onderdeel van aanvullende hulpmiddelen en geneesmiddelen die tijdens de procedure worden gebruikt: Oplaaddosis aspirine (vóór, tijdens of na de procedure)
Tijdsspanne: acuut
acuut
Apparaat succes
Tijdsspanne: acuut
acuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Abbott Medical Devices

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: John McPherson, MD, Vanderbuilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 oktober 2009

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 08-382

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen